请问洁净车间和无菌车间有什么区别？

连城易脆 · 发表于 2016-8-13 16:48:41

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我百度了下各自的概念，感觉差不多啊？比如说我车间有万级区、十万级区，这些算无菌车间吗？车间配置了初效、中效和高效过滤器，也有压差计，地面是环氧树脂等等。

samuer_I1184 · 发表于 2016-8-13 17:06:43

是差不多的，重要的是管理上，无菌车间会更加严格，你要保证车间是无菌的，物料和人员的进出，对洁净区的环境监控，空间消毒等很多方面的管理要求。

茶语人生 · 发表于 2016-8-13 18:34:29

两者大配置基本差不多，但要求相差成百上千倍，楼主提到的级别也是过去式了，如果是刚入行，建议找一下2010年版GMP实施指南学习学习。

冷血无情 · 发表于 2016-8-13 19:25:45

对于国内而言，洁净车间，过去是说百级，万级，十万级，三十万级，现在是说ABCD级和一般区，换汤，但未从根本上换药；无菌车间和非无菌车间，通常都是在洁净区进行操作的（某些工序或者整个非口服中药饮片是在一般区的），对于无菌车间，要求更严，因为涉及一个“无菌”，通常分为最终灭菌和非最终灭菌，你再百度研究下吧

sonqi61 · 发表于 2016-8-14 08:32:48

一般来说洁净车间包含了无菌车间！洁净车间是有洁净度要求的主要控制悬浮粒子微生物，目前对悬浮粒子和微生物的限度要求最严格的洁净车间就是无菌车间！

阿炳1987 · 发表于 2016-8-14 09:03:33

洁净车间是一个统称，范围更广，它包含无菌车间。

皇后 · 发表于 2016-8-14 09:14:23

阿炳1987 发表于 2016-8-14 09:03
洁净车间是一个统称，范围更广，它包含无菌车间。

有道理

小金库 · 发表于 2023-3-21 19:11:18

非常感谢分享

Logos1 · 发表于 2023-3-30 18:06:18

冷血无情发表于 2016-8-13 19:25
对于国内而言，洁净车间，过去是说百级，万级，十万级，三十万级，现在是说ABCD级和一般区，换汤，但未从根 ...

感谢分享。。。。

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