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[制药用水] 注射用水系统TOC出现异常

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发表于 2016-8-23 14:55:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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注射用水TOC数值出现超趋势情况接近警戒线,其余各项检测项目均符合要求,这样的异常怎么分析?日常只采用纯蒸汽消毒,是否是管道内有生物膜形成但是微生物检测是合格的
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药徒
发表于 2016-8-23 15:29:29 | 显示全部楼层
首先看是否在线测试,如果不是在线测试,首先排除干扰因素;如果都能排除,那就是WFI存在问题,导致TOC升高的主要因素可能有二:1、查查纯化水(WFI源水)的TOC,检查RO膜是否存在问题;2、管道(及储罐)中微生物水平可能偏高(可能是形成生物膜或存在死角),取样进行一下微生物限度检查,如存在问题,需要用纯蒸汽进行系统消毒;如原因不能明确,建议还是做一下纯蒸汽消毒为好。仅供参考!
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药徒
发表于 2016-8-23 15:43:30 | 显示全部楼层
看看是不是因为阀门隔膜不能耐受纯蒸汽温度造成老化或者释放溶出物了
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发表于 2016-8-23 16:01:34 | 显示全部楼层
首先确定是否在线检测,如果不是,排除取样、检测因素影响。如果还高,彻底清洗制水及分配系统再检测一下看看
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药徒
发表于 2016-8-23 21:07:42 | 显示全部楼层
学习学习!
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发表于 2016-9-19 11:02:10 | 显示全部楼层
学习学习!
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发表于 2016-9-25 14:44:47 | 显示全部楼层
我们的系统也有出现TOC偏高的现象,但是时而偏高,时而又能回归正常值,求解
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药徒
发表于 2016-9-28 15:28:58 | 显示全部楼层
请问你们真的是用纯蒸汽消毒的么?是只消毒储罐?还是管道也消毒?管道那么长怎么办
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 楼主| 发表于 2016-9-28 16:23:05 | 显示全部楼层
3589y 发表于 2016-9-28 15:28
请问你们真的是用纯蒸汽消毒的么?是只消毒储罐?还是管道也消毒?管道那么长怎么办

是的,储罐和管道都只是用纯蒸汽消毒
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发表于 2016-9-28 16:47:59 | 显示全部楼层
查查纯化水质量吧。
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 楼主| 发表于 2016-10-25 12:56:19 | 显示全部楼层
3589y 发表于 2016-9-28 15:28
请问你们真的是用纯蒸汽消毒的么?是只消毒储罐?还是管道也消毒?管道那么长怎么办

管道和储罐都是纯蒸汽消毒
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药徒
发表于 2016-10-26 08:51:24 | 显示全部楼层
愤怒的小鸟 发表于 2016-10-25 12:56
管道和储罐都是纯蒸汽消毒

管道那么长,你们是怎么做到的
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药徒
发表于 2018-3-28 16:41:41 | 显示全部楼层
愤怒的小鸟 发表于 2016-10-25 12:56
管道和储罐都是纯蒸汽消毒

流通蒸汽处理,难道有更好的解决方案?
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药生
发表于 2018-8-9 14:52:57 | 显示全部楼层
战争的年代 发表于 2018-3-28 16:41
流通蒸汽处理,难道有更好的解决方案?

储罐给40%液位,升温至121℃,整个管道循环30分钟。
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药徒
发表于 2018-8-10 08:15:05 | 显示全部楼层
十斤氨基酸 发表于 2018-8-9 14:52
储罐给40%液位,升温至121℃,整个管道循环30分钟。

你这验证通过了吗?121℃水和121℃蒸汽是不一样的,蒸汽还是有潜热的。。。
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药徒
发表于 2018-8-10 10:54:18 | 显示全部楼层
储罐所在房间的环境有无施工。比如刷墙出新等,储罐会将含有有机溶剂的气体吸入罐中。还有如果是离线TOC。最好考虑下是否将二氧化碳脱去了
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