灭菌柜过滤器在线灭菌验证

亦心 · 发表于 2016-8-23 21:12:21

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请教一下各位大神，灭菌柜呼吸器的在线灭菌大家是怎么验证的？现在有一台新设备，然后在线灭菌是蒸汽直接通到过滤器外面的套筒，套筒外面没有保温层，进蒸汽的时候温度超高，大家都是怎么做的呢？

雪松无悔 · 发表于 2016-8-23 23:00:35

过滤器套筒内或过滤器内空间放温度探头测试温度和生物指示剂挑战试验应该是可以做的

亦心 · 发表于 2016-8-23 23:03:40

雪松无悔发表于 2016-8-23 23:00
过滤器套筒内或过滤器内空间放温度探头测试温度和生物指示剂挑战试验应该是可以做的

是啊，但是保温效果不好啊，温度波动太大，很容易超上下限

君瀹 · 发表于 2016-8-24 07:42:29

hornit 发表于 2016-8-23 23:03
是啊，但是保温效果不好啊，温度波动太大，很容易超上下限

在灭菌的主体位置布置温度探头，非灭菌区无需布置温度探头，要是灭菌区域还是超温度上下限的话，那就是灭菌区的灭菌效果有问题了。同时附带生物指示剂灭菌效果验证。

jack3 · 发表于 2016-8-24 08:27:11

这个在线灭菌验证不说超上下限吧，因为毕竟不是热分布

亦心 · 发表于 2016-8-24 12:33:13

jack3 发表于 2016-8-24 08:27
这个在线灭菌验证不说超上下限吧，因为毕竟不是热分布

是的，但是会设置报警等限度，报警一次会延时30s温度波动范围从121-127

liteli · 发表于 2016-8-28 12:51:19

设置温度探头测试温度（121-124度），同时做生物挑战性测试

亦心 · 发表于 2016-8-28 17:42:37

liteli 发表于 2016-8-28 12:51
设置温度探头测试温度（121-124度），同时做生物挑战性测试

是的，我知道这样做，但是过滤器腔体没有夹套，不能保温

jixia · 发表于 2016-12-27 15:25:04

我们这也有类似的问题，不过解决了，这和保温关系不大，SIP很多管道也没有保温，主要是蒸汽控制稳定性的问题。我这用的是新华的灭菌柜，使用的是电磁阀＋限流孔板，限流孔板孔径太大，导致温度偏差太大。后来把限流孔板孔径改了，就比较稳定了。
遗憾的是，新来了个领导，要求取消该验证，说没有意义，唉

亦心 · 发表于 2016-12-28 06:33:18

dingkaiwang 发表于 2016-12-27 15:25
我们这也有类似的问题，不过解决了，这和保温关系不大，SIP很多管道也没有保温，主要是蒸汽控制稳定性的问 ...

领导都差不多，我们这边也建议取消该项目

我非我 · 发表于 2016-12-28 08:14:27

个人觉得只要证明你的在线灭菌效果达到就好

jixia · 发表于 2016-12-28 08:54:38

hornit 发表于 2016-12-28 06:33
领导都差不多，我们这边也建议取消该项目

小金库 · 发表于 2023-5-1 21:18:39

非常感谢分享。

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