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[检验及监测] 请问哪些项目的培养基需要预培养呢,预培养是24小时吗

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药徒
发表于 2016-8-25 15:48:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 皇后 于 2016-8-25 18:54 编辑

请问哪些项目的培养基需要预培养呢,预培养是24小时吗
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药徒
发表于 2016-8-25 17:05:54 | 显示全部楼层
就环境监测的做做吧   GMP226条没有明确说预培养的事   倒是药典9203上说到非终端灭菌的培养基要求100%的预培养
顺带一提 我们以前一直没预培养过。。还是客户审计的时候客户提出来的   
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药徒
发表于 2016-8-25 17:06:52 | 显示全部楼层
30-35摄氏度 培养18-24小时
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药徒
发表于 2016-8-25 17:18:32 | 显示全部楼层
环境监测用的培养基,我们以前是48h
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-25 20:16:06 | 显示全部楼层
Guiyinyin 发表于 2016-8-25 17:18
环境监测用的培养基,我们以前是48h

R2A要预培养吗
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发表于 2016-8-25 20:48:22 | 显示全部楼层
我们环境监测的内控是三天
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发表于 2016-8-25 21:21:22 | 显示全部楼层
散落的蒲公英 发表于 2016-8-25 20:16
R2A要预培养吗

要,18—24小时
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-25 22:24:04 | 显示全部楼层
A水杉 发表于 2016-8-25 21:21
要,18—24小时

哦哦,谢谢大家
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药徒
发表于 2019-9-24 15:40:17 | 显示全部楼层
请问这个规定在哪里呢?我想去学习一下,谢谢啊
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发表于 2021-11-12 14:29:45 | 显示全部楼层
a72736650 发表于 2016-8-25 17:05
就环境监测的做做吧   GMP226条没有明确说预培养的事   倒是药典9203上说到非终端灭菌的培养基要求100%的预 ...

药典上没有看到你描述的这句话呀
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药徒
发表于 2021-11-22 11:49:34 | 显示全部楼层
柿如 发表于 2021-11-12 14:29
药典上没有看到你描述的这句话呀

这是2015版药典里的规定。2020版已经删除了
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药徒
发表于 2021-11-26 09:47:57 | 显示全部楼层
R2a和TSA我们预培养3天
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