直接口服中药饮片的标准，药典上有相应的规定吗？

小小明民 · 发表于 2016-8-27 17:33:18

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本帖最后由皇后于 2016-8-27 19:29 编辑

直接口服中药饮片的标准，药典上有相应的规定吗？

青稞公子 · 发表于 2017-7-25 08:48:56

按照GMP附录的解释：“指标准中明确使用过程无需经过煎煮，可直接口服或冲服的中药饮片。”
由此可知，三七粉、大枣、枸杞子都属于直接口服饮片，所谓标准，都是个笑话

姜太公掉鱼 · 发表于 2016-8-27 19:18:44

直接口服饮片涉及到的微生物检验按药典中药材原粉相应标准。

大呆子 · 发表于 2016-8-27 21:10:09

只是有饮片标准，好象没有专门用于直接口服的标准吧？直接口服要关注两方面问题，一是便于口服，于是生产条件应该参考非无菌制剂生产条件，成品微生物污染水平参考生药入药的口服制剂要求

zysx01234 · 发表于 2016-8-28 08:08:06

这个还真不知道

S_u_N · 发表于 2016-8-28 11:14:39

有，像人参粉、三七粉。

1308992622 · 发表于 2017-5-2 09:27:36

跟楼主一样，求解！

ngb999 · 发表于 2018-1-26 11:08:47

药典上的直接口服饮片（粉剂）标准少，云南省的多

TT的丈夫 · 发表于 2018-9-1 14:51:43

青稞公子发表于 2017-7-25 08:48
按照GMP附录的解释：“指标准中明确使用过程无需经过煎煮，可直接口服或冲服的中药饮片。”
由此可知，三 ...

“指标准中明确使用过程无需经过煎煮，可直接口服或冲服的中药饮片。”
请教：我们知道磨成粉的，都需要在D几洁净区内粉碎、过筛、包装。可是，不磨粉的呢？如人参切片，这个可以用来煎煮，也可以直接口服、冲服，按规定，是不是应该也在D级区内加工生产？

TT的丈夫 · 发表于 2018-9-1 15:00:16

青稞公子发表于 2017-7-25 08:48
按照GMP附录的解释：“指标准中明确使用过程无需经过煎煮，可直接口服或冲服的中药饮片。”
由此可知，三 ...

第十九条  直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区域应按照D级洁净区的要求设臵，企业应根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。
如果按这条，只有需粉碎的才放到D级洁净区内。不知道，这么理解是否正确？

tht66661971 · 发表于 2019-9-4 17:10:29

《贵州省中药、民族药饮片标准》（2013年版）中的破壁饮片更是个笑话

追梦者的传说 · 发表于 2020-11-3 14:20:14

TT的丈夫发表于 2018-9-1 14:51
“指标准中明确使用过程无需经过煎煮，可直接口服或冲服的中药饮片。”
请教：我们知道磨成粉的，都需要 ...

关于直接口服中药饮片，不是粉末状等，必须在D级洁净区生产包装吗，找到答案量麻烦分享一下

小金库 · 发表于 2022-7-10 11:52:55

好资料，学习借鉴

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