回帖有奖工艺“核对”与“核查”有什么区别吗？

亦心 · 发表于 2016-8-31 08:03:56

看看各位大神的意见

zpzjm2010 · 发表于 2016-8-31 08:09:03

核查出现不一致时，受到法律制裁，核对，还有修改的机会。

zxf2961226 · 发表于 2016-8-31 09:15:02

坦白从宽，抗拒从严，既往不咎的想法吧

卡尔西 · 发表于 2016-8-31 09:36:52

不要从字眼上揣摩国家局的意思，真实的工艺存在有问题的乘着这个东方规范化

左司马 · 发表于 2016-8-31 09:52:52

核　　对　　。　　先　要核，看对不对，然后再让它都　　对　……

dch4032 · 发表于 2016-8-31 10:30:22

核查着重是生产工艺检查，核对着重是对现有生产工艺跟注册工艺的一致性

ningwenquan · 发表于 2016-8-31 11:29:42

是不是想多了？征求意见稿里面还特意提到了07年注射剂的情况，就是此次核查和07年的注射剂同样的意思。

七夜小小 · 发表于 2016-8-31 13:59:17

国家局是急了，不过给的时间短了些。因为现在不少企业的现行工艺与注册工艺不一致，检查的时候各个省局的意见都不一样，所以索性现在统一起来，后期检查的时候可以按注册工艺来核查，不符的给一枪！！！

hwfgspgy · 发表于 2016-8-31 15:46:22

快乐糊涂神发表于 2016-8-29 08:36
个人理解：工艺核查，不仅核对工艺的符合性，同时还要检查GMP规范的符合性；
这次工艺核对，是 ...

同意这种说法

夜半提刀笑 · 发表于 2016-8-31 17:16:00

征求稿意见不是写清楚了嘛，企业先完成自查并报告给省级药监，药监来开展日常监管的时候顺带核查，所以核对=自查

河图洛书 · 发表于 2016-9-1 08:43:07

核对是企业内部的事吧，核查可能随着药监局的介入，可能会有检查吧

zxiaow_408 · 发表于 2016-9-1 10:32:56

核对是药监局和企业互相核对，核查是药监局单向对企业核对检查

小汪汪 · 发表于 2016-9-2 07:58:24

个人理解：核对，就是已经写好了，看看写的内容是否正确无误；核查：就是检查这个有没有写，是否真实的写

truefwy · 发表于 2016-9-2 13:05:31

核对是自查。
核查是外部审查。

失忆的心 · 发表于 2016-9-2 14:18:47

核查与核对字面上就不一样的。。。。。

youlong · 发表于 2016-9-3 07:26:58

本帖最后由 youlong 于 2016-9-3 07:28 编辑

核对意味着尊重历史。

wangjin1023 · 发表于 2016-9-3 07:57:54

估计是核查吧核对一般指的是内部

aodeng360 · 发表于 2016-9-3 08:22:06

我需要一点官方解释，药监局的人知道这两个的区别吗？

aodeng360 · 发表于 2016-9-3 08:22:55

或许是他们故意为之，就让我们自己去猜？

jisi · 发表于 2016-9-3 08:47:47

核对：就是核实你的实际工艺流程、操作是否和工艺相符；
核查：检查工艺的本身的真实性，
这就像导航，首先要导航导的路线对，其次你按照导航走了，有过导航的都明白吧。

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