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刚接触医疗器械产品注册申报,如何能快速学习成长

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发表于 2016-9-5 10:15:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 皇后 于 2016-9-5 15:53 编辑

新手小白,刚接触医疗器械产品注册申报,如何能快速学习成长,求指点!!!
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药士
发表于 2016-9-5 10:30:56 | 显示全部楼层
我没有从事过,不知道哎。

感觉医疗器械不同分类里面差距很大的,比如无菌的、植入的、诊断试剂、医疗设备、一些手套啥的,范围太广,我都不敢想象。
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药徒
发表于 2016-9-5 11:15:44 | 显示全部楼层
没有快速,没有捷径,一步一步学吧。
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药徒
发表于 2016-9-5 11:44:19 | 显示全部楼层
先研究法规吧,论坛有很多注册的资料和内容,药王就有很多。在论坛学习学习
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药徒
发表于 2016-9-5 11:54:23 | 显示全部楼层
只有慢慢研究法律法规
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药徒
发表于 2016-9-5 12:56:22 | 显示全部楼层
研究法规,要是有老师带更好,少走弯路。
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大师
发表于 2016-9-5 15:22:32 | 显示全部楼层
参照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》以及国家局、省局、市局的注册流程介绍。
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药生
发表于 2016-9-5 15:54:07 | 显示全部楼层
去一个好公司
好公司均有良好的培训体系
无需你自学
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发表于 2019-4-25 14:53:24 | 显示全部楼层
谢谢,学习中
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药徒
发表于 2022-1-18 10:23:14 | 显示全部楼层
笼统的总结是注册资料,和相关验证。资料呢就包含分类和定义还有规格型号的划分。试验呢就是根据好多法规和指导原则,去做相关的验证和试验报告。其中还有很多说明、对比、适应性的报告。。。我也刚做这行。之前药厂生产和检验都做过。一下搞这些现在多少有些后悔。太闲了。中间的空闲时间段太长了!感觉没有药品的气相液相好玩。
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药徒
发表于 2022-1-24 13:16:34 | 显示全部楼层
同楼主。
目标是明确的,奈何我刚来这个网站,资料都下不下来,想过年好好研究一下都没资料研究、、、
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药徒
发表于 2022-3-25 11:07:12 | 显示全部楼层
时间见证了成长
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