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楼主: roadman
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[PharmLink] ISPE基准指南10:基于风险的药品生产指南

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药生
 楼主| 发表于 2019-8-26 08:25:13 | 显示全部楼层
Baseline® Pharmaceutical Engineering Guide Serie
1-Bulk Pharmaceutical Chemicals Baseline Guide
2-Oral Solid Dosage Forms Baseline Guide
3-Sterile Manufacturing Facilities Baseline Guide
4-Commissioning and Qualification Baseline Guide
5-Water and Steam Systems Baseline Guide
6-Biopharmaceutical Manufacturing Facilities Baseline Guide
7-Packaging, Labeling, and Warehousing (PACLAW) Operations
8-Maintenance
9-Quality Laboratory Facilities
10-Risk-Based Manufacture of Active Pharmaceutical Products (Risk-MaPP)

补充内容 (2019-12-12 11:41):
7-10是原计划。后来10变成7正式出版,其它的变成GPG正式出版。
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发表于 2019-9-18 17:37:58 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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发表于 2019-11-4 11:15:20 | 显示全部楼层
Emergo 有中文版的吗

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roadman  没有  发表于 2019-11-4 12:36
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发表于 2019-11-15 18:33:33 | 显示全部楼层
好的,谢谢分享。关于ISPE的,也可以参考Emergo医疗器械咨询的官网
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发表于 2019-12-12 11:16:50 | 显示全部楼层
谢谢楼主有私分享
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发表于 2020-1-15 20:02:16 来自手机 | 显示全部楼层
roadman 发表于 2019-8-26 08:25
Baseline Pharmaceutical Engineering Guide Serie
1-Bulk Pharmaceutical Chemicals Baseline Gui ...

I have final copy, can exchange with volume 3 sterile 3rd edition

点评

roadman  what you want?  发表于 2020-1-15 22:39
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发表于 2020-1-16 14:50:25 来自手机 | 显示全部楼层
hdcsh 发表于 2020-1-15 20:02
I have final copy, can exchange with volume 3 sterile 3rd edition

ISPE Baseline guide volume 3 sterile 2018
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发表于 2020-3-8 21:04:52 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享  如果有中英对照的就更加完美了
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发表于 2020-4-1 12:43:51 | 显示全部楼层
有正式版的就好了
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发表于 2020-4-20 21:46:40 | 显示全部楼层
牛  谢谢分享 呵呵
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发表于 2020-4-20 21:54:32 | 显示全部楼层
价值不菲 呵呵呵 谢谢分享
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药徒
发表于 2020-5-13 16:57:26 | 显示全部楼层
谢谢分享
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