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楼主: kivy
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[验证] 气相色谱仪计算机验证方案

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药徒
发表于 2016-9-28 13:31:13 | 显示全部楼层
相当不错,谢谢分享
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发表于 2016-10-13 20:45:35 | 显示全部楼层
楼主我怎么可以看呀
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药徒
 楼主| 发表于 2016-10-13 22:05:21 | 显示全部楼层

经常来论坛逛逛,升级自己的等级
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药徒
发表于 2016-10-13 23:18:37 | 显示全部楼层
高手推荐的,一定要看看
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发表于 2016-10-19 14:05:24 | 显示全部楼层
好东西,谢谢楼主的分享
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药徒
发表于 2016-10-19 14:17:12 | 显示全部楼层
风险评估的内容不算很好,测试项目还有待完善。
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发表于 2016-10-20 06:35:20 | 显示全部楼层
学习学习!!!
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发表于 2016-10-20 07:34:56 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2016-10-28 21:06:55 | 显示全部楼层
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发表于 2016-10-29 08:47:34 | 显示全部楼层
怎么升级啊
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药徒
发表于 2016-10-29 09:06:19 | 显示全部楼层
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发表于 2016-10-29 09:16:01 | 显示全部楼层
什么样级别的可下载呢
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药徒
发表于 2016-10-29 11:52:39 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-10-29 14:00:59 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2016-10-29 14:32:24 | 显示全部楼层
楼主,谢谢您的分享!

有个疑问:怎么感觉其中的“风险评估”只是为了“风险评估”而做的,而不是为了确定验证的深度做的(不管风险大少或高低,反正在IQ\OQ中均要进行检查和确认)?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-10-29 16:57:05 | 显示全部楼层
cgc717 发表于 2016-10-29 14:32
楼主,谢谢您的分享!

有个疑问:怎么感觉其中的“风险评估”只是为了“风险评估”而做的,而不是为了确 ...

你好,风险评估这里只是个模板。,具体得看贵公司的管理文件如何规定,像我司风险评估还是蛮严格的,但不同人有不同看法,你可以根据自己的需求自行调整

点评

你风险评估后,可接受标准是什么? 评估后低风险和高风险采取一样的控制措施,风险评估的作用是什么?  详情 回复 发表于 2016-10-30 10:45
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发表于 2016-10-29 19:41:32 | 显示全部楼层
不错的资料,怎么不能下载
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药徒
发表于 2016-10-30 10:45:04 | 显示全部楼层
kivy 发表于 2016-10-29 16:57
你好,风险评估这里只是个模板。,具体得看贵公司的管理文件如何规定,像我司风险评估还是蛮严格的,但 ...

你风险评估后,可接受标准是什么?
评估后低风险和高风险采取一样的控制措施,风险评估的作用是什么?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-5 18:14:30 | 显示全部楼层
cgc717 发表于 2016-10-30 10:45
你风险评估后,可接受标准是什么?
评估后低风险和高风险采取一样的控制措施,风险评估的作用是什么?

可接受标准是什么?怕是你们自己拟订,。评估作用的目的也就是为了采取相应的控制措施。

点评

你说得很正确! 我就是在您的方案中没有看到相应的内容。认为您的方案不完整(或是不全面)。  详情 回复 发表于 2016-11-6 08:33
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药徒
发表于 2016-11-6 08:33:35 | 显示全部楼层
kivy 发表于 2016-11-5 18:14
可接受标准是什么?怕是你们自己拟订,。评估作用的目的也就是为了采取相应的控制措施。

你说得很正确!

我就是在您的方案中没有看到相应的内容。认为您的方案不完整(或是不全面)。
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