药液的混合均匀性

小陌0613 · 发表于 2016-9-21 13:11:17

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搅拌均匀度主要是检查搅拌的均匀效果还是看搅拌的均匀时间
我不懂希望有大神讲解下谢谢

x8585484 · 发表于 2016-9-21 13:20:15

搅拌均匀度是指均匀效果，一般是检查设备的性能，搅拌均匀的所需时间是工艺的参数，检查工艺的稳定性，这是我的个人理解，看看其他大神的回答

09131040220 · 发表于 2016-9-21 13:33:36

混和是否均匀，是看你在工艺规定时间内搅拌后的药液是否均匀，时间是过程，均匀度是结果

kan2009 · 发表于 2016-9-21 13:34:18

目标保证混匀。时间是你们实际研究生产过程决定的，申报工艺有写明一般不能随意更改。

贾小梨00 · 发表于 2016-9-21 14:18:45

楼上说的都对，均匀度应该是就是验证你规程中规定的搅拌时间是否满足使药液均匀的要求

小陌0613 · 发表于 2016-9-21 14:48:24

x8585484 发表于 2016-9-21 13:20
搅拌均匀度是指均匀效果，一般是检查设备的性能，搅拌均匀的所需时间是工艺的参数，检查工艺的稳定性，这是 ...

在设备验证里体现也是在多少时间内搅拌的均匀程度，是这个意思吧

小陌0613 · 发表于 2016-9-21 14:49:54

kan2009 发表于 2016-9-21 13:34
目标保证混匀。时间是你们实际研究生产过程决定的，申报工艺有写明一般不能随意更改。

那在设备验证中，搅拌均匀度所用的，液体-液体混合，所用的液体为什么？

x8585484 · 发表于 2016-9-21 15:18:09

本帖最后由 x8585484 于 2016-9-21 15:19 编辑

小陌0613 发表于 2016-9-21 14:48
在设备验证里体现也是在多少时间内搅拌的均匀程度，是这个意思吧

肯定要有个时间限定啊，不然怎么评判你搅拌得均不均匀？搅拌1分钟跟搅拌10分钟能一样么、、但是设备验证时候搅拌时间不一定跟你产品的工艺参数一致。别混淆了

小陌0613 · 发表于 2016-9-21 16:34:11

x8585484 发表于 2016-9-21 15:18
肯定要有个时间限定啊，不然怎么评判你搅拌得均不均匀？搅拌1分钟跟搅拌10分钟能一样么、、但是设备验证 ...

那有哪里可以看到这类似的资料呢？设备搅拌时间比工艺验证的搅拌时间更长，对吧？但具体到什么程度呢？我不了解，想有资料仔细学习下，谢谢

阿炳1987 · 发表于 2016-9-21 17:05:55

应该是检查搅拌的均匀效果，搅拌的时间只是用来控制均匀效果的一个参数

北重楼 · 发表于 2016-9-21 17:25:45

检查搅拌的均匀效果

小陌0613 · 发表于 2016-9-22 15:41:11

北重楼发表于 2016-9-21 17:25
检查搅拌的均匀效果

你好，请问搅拌均匀性所用液体是什么？可以是氢氧化钠溶液么

小金库 · 发表于 2023-5-3 18:51:37

非常感谢分享

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