最终灭菌制剂的判定标准

给我往死里整 · 发表于 2016-9-21 14:45:40

本帖最后由给我往死里整于 2016-9-21 15:23 编辑

墨石 · 发表于 2016-9-21 15:10:30

没有多选

给我往死里整 · 发表于 2016-9-21 15:22:44

墨石发表于 2016-9-21 15:10
没有多选

这回可以了

yuansoul · 发表于 2016-9-21 16:07:18

墨石发表于 2016-9-21 15:10
没有多选

为何还要多选？

给我往死里整 · 发表于 2016-9-21 16:44:26

yuansoul 发表于 2016-9-21 16:07
为何还要多选？

这几天有时间要好好看下各个灭菌工艺资料。发现以前的认识还是太浅显了

北重楼 · 发表于 2016-9-21 17:31:36

第二个标准呀

北重楼 · 发表于 2016-9-21 17:32:16

yuansoul 发表于 2016-9-21 16:07
为何还要多选？

可能心里答案多呀

vincentchampion · 发表于 2016-9-21 19:38:20

无论是哪一国的药典都是对无菌作SAL的要求

yuansoul · 发表于 2016-9-21 20:22:50

给我往死里整发表于 2016-9-21 16:44
这几天有时间要好好看下各个灭菌工艺资料。发现以前的认识还是太浅显了

哦。看多了的结果是：原来我被骗了17年。

syhorchid · 发表于 2016-9-22 00:04:47

指标不同

给我往死里整 · 发表于 2016-9-22 08:28:53

yuansoul 发表于 2016-9-21 20:22
哦。看多了的结果是：原来我被骗了17年。

是呀！如果是SAL小于10*-6的话，好多的残存概率法的灭菌验证都说不通啊！应该是将环境分离菌的D值作为热场监控的标准了，而不是指示剂，否则就达不到 SAL的要求了。你怎么看火星大大

yuansoul · 发表于 2016-9-22 11:06:12

给我往死里整发表于 2016-9-22 08:28
是呀！如果是SAL小于10*-6的话，好多的残存概率法的灭菌验证都说不通啊！应该是将环境分离菌的D值作为 ...

环境监测的你能发现 D 大于 2的？

www12345 · 发表于 2016-9-23 11:15:34

SAL是基本要求，其他的都是衍生的，当然这个和具体品种也有一定关系

给我往死里整 · 发表于 2016-9-23 11:42:45

yuansoul 发表于 2016-9-22 11:06
环境监测的你能发现 D 大于 2的？

在火星有的

yuansoul · 发表于 2016-9-23 12:29:29

给我往死里整发表于 2016-9-23 11:42
在火星有的

海底两万里

给我往死里整 · 发表于 2016-9-23 12:54:24

yuansoul 发表于 2016-9-23 12:29
海底两万里

地心的世界俺不懂

小金库 · 发表于 2023-5-4 18:47:30

谢谢楼主分享！

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