一般鉴别试验

86419405 · 发表于 2016-10-12 09:09:35

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中国药典2015年版四部0301一般鉴别试验项下的具体品种鉴别很多都会有（1）（2）……，检验中是否要求都做吗？但是有些品种比如“氯化物”鉴别（1）取供试品溶液（针对液体样品）鉴别（2）取供试品少量（针对固体样品），这样鉴别（1）（2）都做不合适吧，应选做其一就可以了吧！

请指教！！！

zysx01234 · 发表于 2016-10-12 09:10:41

只要是质量标准里面有的都要检测

zysx01234 · 发表于 2016-10-12 09:17:07

你们自己的质量标准呢，检验规程呢？？？

86419405 · 发表于 2016-10-12 09:20:56

zysx01234 发表于 2016-10-12 09:10
只要是质量标准里面有的都要检测

就像刚才提到的“氯化物”鉴别，我的样品是口服液，如何做鉴别（2）呢，如何取等量的二氧化锰？如何加硫酸湿润？

86419405 · 发表于 2016-10-12 09:21:57

zysx01234 发表于 2016-10-12 09:10
只要是质量标准里面有的都要检测

就像刚才提到的“氯化物”鉴别，我的样品是口服液，如何做鉴别（2）呢，如何取等量的二氧化锰？如何加硫酸湿润？

zysx01234 · 发表于 2016-10-12 10:19:39

86419405 发表于 2016-10-12 09:21
就像刚才提到的“氯化物”鉴别，我的样品是口服液，如何做鉴别（2）呢，如何取等量的二氧化锰？如何加硫 ...

这个就需要你们细化自己的SOP了，比如取样品多少ml（或多少g），加二氧化锰多少g，加样的顺序等都要企业自己去细化的。

中华骏捷 · 发表于 2016-10-12 10:33:16

检不检看标准啊，一切都以标准为准。

知音难觅 · 发表于 2016-10-12 19:34:04

我记得是都要做。比如说，就是氯化物项目下，有两个，那么两个都得做。

salihamijiqi · 发表于 2016-10-12 21:58:06

你说得对，如果是分固体和液体的，就按照样品状态做，其他的就都需要做。至少我们是这样做的，你也可以咨询你们省所化学室。

小李子刀 · 发表于 2016-11-2 14:56:07

这种情况肯定分样品状态做，液体照液体，固体样参照固体做

huangyunghy · 发表于 2018-6-12 18:09:21

学习了！

[药典讨论] 一般鉴别试验