请教如何确定生产活动中纠正措施的完成时效及合理性

明朗

生产活动中，如设备运行，生产操作，或检验分析等，
如出现超出设备设计技术指标，质量标准或生产操作工艺参数等其它异常情况，
立即采取纠正措施是必然的，
但如何确定纠正措施的完成时效，15天，一个月，或三个月。。。。。。
为何这样规定？合理性有哪些？
如不能在规定时间内完成纠正措施，如何应对可能造成的生产活动影响和产品质量风险等？
请各位指点，谢谢。

玻璃杯

这都是公司内部的事情

玻璃杯

出了偏差，如果不影响生产进度，不影响质量，不影响公司赚钱，可以推迟处理。
找到根本原因后CAPA.

明朗

谢谢各位。
出现偏差，及时启动调查很有必要，并不是与是否影响生产进度，质量或公司利益为前提，质量是根本的保证。
建议应更多考虑对本身系统和其它方面造成的质量风险，
并能及时调查原因，补救和预防措施，尽可能降低对生产活动的影响，
及预防其它生产系统存在的类似问题。
目前我们是按一个月为完成时效，但个别复杂的原因调查根本不可能完成。

秦无醉

措施的时效没有强制规定，也不可能规定。安排合理就行。

明朗

秦无醉 发表于 2012-4-30 10:11
措施的时效没有强制规定，也不可能规定。安排合理就行。

现在很多审计时，需提供依据或来源。
合理性，也要有合理性的评估说明才能确定。

dgtlyzh

像这些，不规定，药监局应该也不会问的吧，如果规定了，就会问了