有关有效期、复验期的问题

hemigua · 发表于 2012-5-13 22:37:37

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GMP规定：物料的贮存应按照物料的有效期或复验期储存；
我是这样理解的：物料应按照物料有效期进行储存，企业应根据物料的特性规定物料的复验期，使物料更好受控，复验期应小于有效期，物料超过有效期应报废处理；
不知各位大侠是如何理解的？？?

咕咕 · 发表于 2012-5-13 23:19:51

楼主理解到位

hengjiang · 发表于 2012-5-13 23:59:27

看什么物料，有些应该可以返工可是再处理，关键要看什么物料。不建议马上报废处理。

脸妖 · 发表于 2012-5-14 06:18:37

楼主已经很清楚了啊，正解。

hemigua · 发表于 2012-5-14 09:45:59

咕咕发表于 2012-5-13 23:19
楼主理解到位

谢谢你的认同！

hemigua · 发表于 2012-5-14 09:47:44

hengjiang 发表于 2012-5-13 23:59
看什么物料，有些应该可以返工可是再处理，关键要看什么物料。不建议马上报废处理。

我认为：既然规定了有效期，超有效期就应该销毁。
谢谢你的回复！

yinxiaofei · 发表于 2012-5-14 10:04:21

确实是，有很多物料可以处理后继续使用

天使心 · 发表于 2012-5-14 10:25:15

确实是，有很多物料可以处理后继续使用，
要看是什么物料了

东东 · 发表于 2012-5-14 10:39:25

好像不全面，指南上有一些描述可能较全面。

wangli860720 · 发表于 2012-5-14 10:42:31

如果按照GMP的规定，过有效期的物料都必须的销毁，复检应该是在有效期内出现质量问题时才进行复检

hengjiang · 发表于 2012-5-14 22:33:17

hemigua 发表于 2012-5-14 09:47
我认为：既然规定了有效期，超有效期就应该销毁。
谢谢你的回复！

定的时候可根据物料的性质来定，如果能返工的尽量还是返工处理，这也是允许的。如果不能返工处理或是经过其他消毒等方法无效的，只能销毁了。

hemigua · 发表于 2012-5-16 09:11:05

新版GMP规定：原辅料、包装材料应按有效期或复验期储存；我认为：目前规定原辅料一般都有有效期，所以应该按有效期管理；有个别辅料和包装材料未规定有效期，企业应制定复验期进行管理贮存；

hemigua · 发表于 2012-5-16 09:11:41

新版GMP规定：原辅料、包装材料应按有效期或复验期储存；我认为：目前规定原辅料一般都有有效期，所以应该按有效期管理；有个别辅料和包装材料未规定有效期，企业应制定复验期进行管理贮存；

womeng820102 · 发表于 2012-5-18 17:17:12

我的理解是有有效期标识的物料按有效期进行贮存，到期后销毁；无有效期标识的物料，企业可以规定一个贮存期，贮存期满销毁或复验后继续使用一段时间。

淘气宝贝310 · 发表于 2012-9-4 18:44:09

wangli860720 发表于 2012-5-14 10:42
如果按照GMP的规定，过有效期的物料都必须的销毁，复检应该是在有效期内出现质量问题时才进行复检

是不是意味着，有效期的原辅料就不需要规定复验期，只有在出现质量问题时才进行复验

wangli860720 · 发表于 2012-9-5 11:14:09

淘气宝贝310 发表于 2012-9-4 18:44
是不是意味着，有效期的原辅料就不需要规定复验期，只有在出现质量问题时才进行复验

理论上是这样的

sakura416 · 发表于 2012-9-5 11:21:05

对于物料，到了有效期就必须销毁
返工，再处理？
你是物料制造商吗？

355184470 · 发表于 2012-9-6 07:10:40

完全同意你的观点

zqp922 · 发表于 2012-9-11 21:46:18

我觉得12楼说的对，楼主的这个观念好像适用于老版，现在应该已经不适用了

cccwww66 · 发表于 2012-10-15 19:58:41

10l楼和12楼在一起就很全面了。
中药材只有采收日期，就需要文件规定复验期了。但其复验期的起始日期又是一个比较不明确的问题。

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