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制药纯化水设备作为制药行业核心供水系统,它的正确应用直接关系到药品质量,以及人们身体健康。所以合理的配置是其出水稳定的重要指标。
制药行业水质指标
1、制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水)分类
1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水 或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。
2)纯化水(Purified Water):为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。 纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制。
采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。 纯化水设备采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。
3)注射用水(Water for Injection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。 注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。
制药纯化水设备配置优势
1、纯化水设备在系统中主要采用的是全不锈钢的配置,而且还配置了进品的液位控制器。
2、配置了纯化水专用的中间水箱和原水箱,因为是采用了数显的电子液位计装置,有效的预防因为自来水在压力上不稳定,导致对纯化水设备造成不良影响。
3、还配置了纯化水的专用水箱,还有空呼吸的装置和旋转的喷淋清洁装置。
4、采用的是双级的反渗透的装置,最大程度的保证了系统可以稳定的运行。
5、因为整套的纯化水设备都选用的是全自动的控制,保证设备可以长效且稳定的运行,而且操作起来更加的方便和简单。
6、整个管道在清洗上是采用的巴氏杀菌器,所以整个清洗会更加的彻底。
7、在纯化水设备上还配置了化学的清洁系统,促使设备在保护和维护上都非常的方便。
合理的配置是纯化水设备出水标准的保障,根据制药行业用水需求设计研发纯化水设备,合理供应制药用水。
资料来源:http://www.chunhuashui.com/jishuziliao/
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