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本帖最后由 danna 于 2016-12-1 14:41 编辑
日前，重庆市、河南省、安徽阜阳市药监局发布公告，共撤收6家药企GSP证书。截至2016年11月28日，全国已有155家批发药企被撤销GSP证，291家批发药企被收回GSP证，以上数据由国健医药咨询整理发送。
重庆：收回1家 11月28日，重庆市药监局发布公告，该局在药品批发企业飞行检查中，发现重庆市元生医药有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》，存在较大药品经营质量安全风险。为加强风险防控，依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）第二十五条规定，重庆市局依法收回其《药品经营质量管理规范认证证书》。
重庆：撤销3家 11月23日，重庆市药监局发布撤销GSP证书公告。公告指出，在药品批发企业飞行检查中，发现重庆滨海医药有限公司、重庆奥研医药有限公司、重庆华博丰都医药有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》，存在重大药品经营质量安全风险。为加强风险防控，依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）第二十五条规定，重庆市局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。
河南：收回1家 11月23日，河南省药监局发布公告，按照《药品经营质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，平顶山市众康医疗器械有限公司不符合《药品经营质量管理规范》要求，未能通过药品经营质量管理规范重新认证现场检查,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》相关规定，现收回平顶山市众康医疗器械有限公司《药品经营质量管理规范认证证书》（证书编号：A-HEN13-004）。
安徽：收回1家 11月25日，安徽省阜阳市药监局发布通告， 2016年11月17日至18日，阜阳市食品药品监管局组织监督检查组，按照国家食品药品监管总局《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号），对阜阳市王保堂大药房连锁有限公司进行了飞行检查。检查发现该企业存在违反《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监管总局令第13号）的情形。 根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》（国食药监市〔2003〕25号）第四十条，《安徽省<药品经营质量管理规范（2012修订）>现场检查指导原则》(皖食药监审秘〔2014〕237号）之规定，确认该企业的药品经营行为不符合《药品经营质量管理规范》，依据《药品医疗器械飞行检查办法》、《安徽省药品经营质量管理规范认证管理实施意见》（皖食药监药化流〔2014〕26号），经研究，依法收回该企业《药品经营质量管理规范认证证书》。
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发表于 2016-12-1 14:39:03
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