大容量注射剂定容量制定依据

清晨的星星 · 发表于 2016-12-9 19:50:53

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请问大容量注射剂的稀配最终定容量范围应该根据什么制定？

afu · 发表于 2016-12-10 09:12:02

消灭零回复

定容依据：你的化验报告

chaofanhe · 发表于 2017-1-17 10:23:01

你说的应该是稀配称重模块的问题吧，根据批量折算成重量，需要测密度计算补加水量

lhdfe · 发表于 2017-4-9 16:36:12

企业内部应该有一个中间体控制标准，比如氯化钠含量中间体标准为98%--102%，可以根据这个中间体标准来确定稀配定容的控制范围（稀配采用称重模块）。但是需要经过验证，以及确认药液密度。再将确定好的范围写在文件里面就好了。

清晨的星星 · 发表于 2017-7-12 12:16:48

chaofanhe 发表于 2017-1-17 10:23
你说的应该是稀配称重模块的问题吧，根据批量折算成重量，需要测密度计算补加水量

谢谢指导

清晨的星星 · 发表于 2017-7-12 12:17:32

lhdfe 发表于 2017-4-9 16:36
企业内部应该有一个中间体控制标准，比如氯化钠含量中间体标准为98%--102%，可以根据这个中间体标准来确定 ...

谢谢指导谢谢指导

小金库 · 发表于 2023-4-29 19:38:10

非常感谢分享

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