蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 6978|回复: 27
收起左侧

[工程设计] 进入B级区域必须经过D级和C级吗?

[复制链接]
药生
发表于 2016-12-14 15:43:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
原来看到的设计图大部分都是由D级房间换鞋更衣开始,进入C级房间缓冲,然后进入B级房间进行二更,但也直接由D级进入B级房间,如图上所示,还有由外廊直接进入C级区域的,请问什么样的人流通道设计才是最合理合规的?
病毒室.jpg
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-12-14 16:22:05 | 显示全部楼层
都可以的,好多老厂房先进低级别,然后再进B级。也有从普区经过三个更衣加缓冲进入B级的

点评

确实,看GMP指南上的图例,只有更衣,缓冲都没有,直接就进入缓冲了,但是不是应该由个更合适的样板间让大家照着做,这样很容易乱啊  详情 回复 发表于 2016-12-15 09:14
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-12-14 17:17:02 | 显示全部楼层
感觉不靠谱

点评

给个靠谱的方案呗  详情 回复 发表于 2016-12-15 09:15
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-12-14 21:46:02 | 显示全部楼层
D级到B级有何不可能,B级能够实现就可以了

点评

那从外廊直接进入B级区域行不  详情 回复 发表于 2016-12-15 09:16
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2016-12-15 09:14:51 | 显示全部楼层
yjj3706 发表于 2016-12-14 16:22
都可以的,好多老厂房先进低级别,然后再进B级。也有从普区经过三个更衣加缓冲进入B级的

确实,看GMP指南上的图例,只有更衣,缓冲都没有,直接就进入缓冲了,但是不是应该由个更合适的样板间让大家照着做,这样很容易乱啊
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2016-12-15 09:15:02 | 显示全部楼层

给个靠谱的方案呗
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2016-12-15 09:16:16 | 显示全部楼层
一沙一叶 发表于 2016-12-14 21:46
D级到B级有何不可能,B级能够实现就可以了

那从外廊直接进入B级区域行不

点评

比较有想法  详情 回复 发表于 2016-12-15 22:08
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-12-15 22:08:35 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2016-12-15 09:16
那从外廊直接进入B级区域行不

比较有想法
回复

使用道具 举报

发表于 2017-1-7 10:23:56 | 显示全部楼层
可以从D级经更衣,气锁间进入B级的
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-1-16 13:36:10 | 显示全部楼层
直接从普区进B级都可以的!

点评

从我这些天看过的资料来看是不可以的  详情 回复 发表于 2017-1-16 14:18
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2017-1-16 14:18:21 | 显示全部楼层
海哥带你学 发表于 2017-1-16 13:36
直接从普区进B级都可以的!

从我这些天看过的资料来看是不可以的

点评

afu
分享一下哪些资料说不可以呢?看到好多都是从普区直接进B级了  详情 回复 发表于 2017-1-18 10:21
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-1-17 09:17:03 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2017-1-16 14:18
从我这些天看过的资料来看是不可以的

我们车间都是这么设计的!一更以C级管理,二更B级管理!

点评

对啊,那就是普通区进入C级,再进入B级,要是普区直接进B级没见过,不过不知道为什么不可以  详情 回复 发表于 2017-1-18 08:38
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2017-1-18 08:38:35 | 显示全部楼层
海哥带你学 发表于 2017-1-17 09:17
我们车间都是这么设计的!一更以C级管理,二更B级管理!

对啊,那就是普通区进入C级,再进入B级,要是普区直接进B级没见过,不过不知道为什么不可以

点评

afu
指南的这些都被否定了?  详情 回复 发表于 2017-1-18 10:34
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-1-18 08:46:30 | 显示全部楼层
海哥带你学 发表于 2017-1-17 09:17
我们车间都是这么设计的!一更以C级管理,二更B级管理!

只要你愿意把你的一更作为B级管理,那也可以的啊!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-1-18 08:51:24 | 显示全部楼层
都可以的
不过通常来讲为了方面空调系统的调整
都会从级别低到级别高进行阶梯式的
但如果空间够  空调系统比较好  应该没问题
关键还是看你的净化能力能否达到你的要求
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-1-18 08:55:20 | 显示全部楼层
对主要看空调的净化能力
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-1-18 09:04:04 | 显示全部楼层
我们是C级外廊,然后缓冲进B级,从B级退出又设置一个单向的缓冲房间
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-1-18 10:17:01 | 显示全部楼层
没有问题,脱外衣,穿内衣,穿无菌服,气锁,退更走另外通道
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-1-18 10:21:47 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2017-1-16 14:18
从我这些天看过的资料来看是不可以的

分享一下哪些资料说不可以呢?看到好多都是从普区直接进B级了

点评

没有哪些资料说不可以,只是资料中都是通过C级或者D级进去的B级区域,您后面分享的图片不也是通过C级进入的B级区域吗?  详情 回复 发表于 2017-1-19 08:47
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-1-18 10:34:56 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2017-1-18 08:38
对啊,那就是普通区进入C级,再进入B级,要是普区直接进B级没见过,不过不知道为什么不可以

指南的这些都被否定了?

00000.jpg
00001.jpg

点评

两个图的穿无菌内衣的房间都是C级。。。  详情 回复 发表于 2017-1-19 08:46
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-5 12:56

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表