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1、制备医药行业用超纯水的概述
口服液生产纯化水设备产水符合中国药典2010版要求及美国药典要求,设备符合GMP认证要求,针对不同用户对高纯水的不同要求,采用反渗透,EDI等新工艺,比较有针对性地设计出成套工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。
2、口服液用超纯水的工艺流程
医药行业制备超水的工艺大致分成以下几种:
(1)原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透设备→中间水箱→中间水泵→离子交换器→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
(2)原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→***级反渗透 →PH调节→中间水箱→第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点
(3)原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透机→中间水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
3、口服液生产纯化水设备特点
产水符合2010版药典纯化水标准,可符合GMP标准。
直接用自来水制成土无菌超纯水,能完全替代蒸馏水及双蒸水。
采用进口泵、反渗膜等优质部件。
全自动操作系统,高效自动冲洗
采用进口仪表,能对水质准确、连续分析、显示。
应用于制药工业用纯水,医用大输液制剂及医用无菌水纯化。
4、口服液生产纯化水设备核心技术介绍
口服液生产纯化水设备之反渗透纯水设备的工作原理是对水施加一定的压力,使水分子和离子态的矿物质元素通过反渗透膜,而溶解在水中的绝大部分无机盐(包括重金属),有机物以及细菌、病毒等无法透过反渗透膜,从而使渗透过的纯净水和无法渗透过的浓缩水严格的分开。反渗透膜上的孔径只有0.0001微米,而病毒的直径一般有0.02-0.4微米,普通细菌的直径有0.4-1微米。纯水机流出的水达到饮用水标准。
资料来源:http://www.chunhuashui.com/jishuziliao/
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