偏差

zzj0623 · 发表于 2017-1-18 17:45:03

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问各位大神，偏差的调查表中的预防纠正措施的评价应该再偏差关闭前还是关闭后？偏差关闭是应该在CAPA制定后还是CAPA完成后？

静水蓝心 · 发表于 2017-1-18 18:10:00

完成后才能关闭

静水蓝心 · 发表于 2017-1-18 18:10:43

纠偏应该是在偏差发生后

小美2005 · 发表于 2017-1-18 20:31:21

1关闭前2完成后

一沙一叶 · 发表于 2017-1-18 21:48:48

CAPA关闭有的可能需要很长时间哦

chen5385973 · 发表于 2017-1-19 07:53:39

评价在前 CAPA可以在后

zysx01234 · 发表于 2017-1-19 09:04:51

偏差调查清楚就是制定纠正计划实施整改，这个整改需要伴随着预防措施。因此只有纠正措施已完成、预防措施已制定并落实（必要时，验证一定周期内的效果），这样才能关闭偏差。

偏差的重点还是要起到预防的目的，单单停留在小改小闹是没有出路的。

云卷云舒0415 · 发表于 2017-1-19 09:24:31

你偏差调查表中预防整改措施的评价是指的执行前还是执行后的效果评价？如果是执行前的措施合理性评价，应该在偏差关闭前。如果是执行后效果评价，可以是在偏差关闭后。偏差在原因明确，针对根本原因制定措施，对相关产品做出放行与否的结论后即可关闭。后续CAPA跟踪落实是不可少的。当然，你全部完成后再关闭偏差也是没有问题，不过可能有的措施是需要很长时间的。

北重楼 · 发表于 2017-1-19 11:23:54

通常是纠正预防措施完成后关闭，特殊的由于时间长的可以提前关闭，但必须追踪

[数据调查及管理] 偏差

欢迎您注册蒲公英

浏览过的版块