蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3170|回复: 5
收起左侧

[吐槽及其他] 有关高效过滤器更换

[复制链接]
药徒
发表于 2011-10-8 12:00:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教,D级洁净区个别高效过滤器更换,需要做哪些工作,空调系统需重新确认吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-10-8 18:06:02 | 显示全部楼层
对于D级别区域,如果更换个别高效过滤器,首先确定一下供应商以及规格型号、尺寸是否发生变化,如果没有发生变化(供应商、尺寸、材质等),安装完了做一下DOP测试,就是做一个泄漏率吧,可接受的标准大概是0.25%吧(A和B级好像是0.01%)具体的我记不得了,看看其他人是否可以补充一下?
如果你的供应商发生变化,或者型号也有变化,那就要做个评估,如果有条件最好除了DOP再做一下OQ,如果没有条件,只做DOP我觉得也说得过去
      个人理解,仅供参考

点评

回答得专业。  详情 回复 发表于 2011-10-8 19:08

评分

参与人数 1金币 +2 收起 理由
了了. + 2

查看全部评分

回复

使用道具 举报

药师
发表于 2011-10-8 19:08:19 | 显示全部楼层
tcme 发表于 2011-10-8 18:06
对于D级别区域,如果更换个别高效过滤器,首先确定一下供应商以及规格型号、尺寸是否发生变化,如果没有发生 ...

回答得专业。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2011-10-8 20:46:18 | 显示全部楼层
换个别的  DOP够了   不放心的话还可以测测风速和压差 计算下换气次数

总归是达到标准就行,都是自己保证自己,为了自己的产品,不是做给别人看的  你不说 别人也不知道
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2011-10-8 21:20:27 | 显示全部楼层
本帖最后由 lxzxd007 于 2011-10-8 21:21 编辑

系统如果要更换高效过滤器,建议对整个系统所有高效进行更换。
高效更换是因为破损泄漏或者是灰尘堵造成风量变小。按2010版GMP指南《厂房设施与设备》P368建议:“高中效过滤器在使用不到二年就应更换,即使没有达到压差极限。这样可以防止微生物滋生和过滤器性能下降。每年至少检查二次。”
   而如果只更换部分过滤器,因为新过滤器性能好,风都从新过滤器送出,将使整个系统的风量发生变化。造成换气指数发生变化。另外也可能使新过滤器由于风量过大造成破损泄漏。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2011-10-10 16:09:35 | 显示全部楼层
多谢各位指点,希望论坛成为真正的中药交流平台
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-2-7 20:41

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表