有关液相含量平行结果相对偏差的要求

98IS6VQfWs · 发表于 2017-3-1 13:17:56

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请问大神们：液相两平行结果的相对偏差有何规定没？出处在哪？需不需要规定其两结果的相对偏差？在线等，急！！！

一片红云 · 发表于 2017-3-1 13:23:32

需要规定的，好像10%左右

stupid22273 · 发表于 2017-3-1 13:27:45

这个得分检验项目和检验结果

快乐一只鱼 · 发表于 2017-3-1 13:38:35

本帖最后由快乐一只鱼于 2017-3-1 13:56 编辑

指南中有这么一段话：在美国药典<621 > 色谱法中对系统适用性试验的相对标准偏差有如下规定：“对用于含量测定的标准溶液或其他标准溶液重复进样分析，比较其结果来确认精密度是否符合要求。连续进样5 次，除在方法中已明确规定外，其峰面积测量值的相对标准
偏差应不大于2. 0 % 。如果5 针的相对标准偏差大于2. 0 % ，可连续进样6 次，其峰面积测量值的相对标准偏差应不大于2. 0 % 。希望给你参考

chmail01 · 发表于 2017-3-1 14:05:10

一般双样双针，相对偏差≤2.0%

98IS6VQfWs · 发表于 2017-3-1 14:24:38

chmail01 发表于 2017-3-1 14:05
一般双样双针，相对偏差≤2.0%

请问出处在哪还是自己定义的？

入门酱油 · 发表于 2017-3-1 23:03:23

也有同样的问题，求大神解答

一片红云 · 发表于 2017-3-2 06:25:23

快乐一只鱼发表于 2017-3-1 13:38
指南中有这么一段话：在美国药典色谱法中对系统适用性试验的相对标准偏差有如下规定：“对用于含量测定的 ...

杂质检测的话是10%左右？

快乐一只鱼 · 发表于 2017-3-2 08:01:17

一片红云发表于 2017-3-2 06:25
杂质检测的话是10%左右？

您指的是杂质限度吧，也是用液相做的话，具体的我不知道10%的出处。

chmail01 · 发表于 2017-3-2 09:06:49

98IS6VQfWs 发表于 2017-3-1 14:24
请问出处在哪还是自己定义的？

确实忘记出处了，不过检查的时候是认可的

一片红云 · 发表于 2017-3-2 12:24:24

快乐一只鱼发表于 2017-3-2 08:01
您指的是杂质限度吧，也是用液相做的话，具体的我不知道10%的出处。

是的，谢谢！

快乐一只鱼 · 发表于 2017-3-2 13:19:26

一片红云发表于 2017-3-2 12:24
是的，谢谢！

这个高效液相不应该有10%这么大范围
具体我也找不到依据。我们水分结果都不超过RSD都不超过5%

天黑了我们都没 · 发表于 2021-10-18 11:11:25

快乐一只鱼发表于 2017-3-1 13:38
指南中有这么一段话：在美国药典色谱法中对系统适用性试验的相对标准偏差有如下规定：“对用于含量测定的 ...

别人问平行样平行性的要求，你说这一堆是个啥

若风汨罗 · 发表于 2025-12-17 16:34:17

这么重要且普遍适用的问题，难道就没有法规和指南可参考的吗？借楼请高手指教。

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