文件变更，和变更（比如设备变更）的控制能否合并一起处理。

guangxia77

这样变更评审完后，需要变更文件，就不再走文件变更申请。我不知道表达明白了吗？

洁白的羽毛

云卷云舒0415 发表于 2017-3-8 11:29
我来说说吧，很多变更是要涉及到文件修订的。在这里，变更就是只有一个，文件的修订视为该变更的一部分，或 ...

同意你的观点！

静水蓝心

你没表达明白，我看明白了，可以一起。

维塔斯Vitas

文件编码的申请，文件的会审，文件、记录的审批、文件的培训、发放、回收、销毁这些内容一般是有专门的文件变更SOP指导执行，看你们公司规定咯，若所有变更通用一个变更审批单，那就可以，如果文件专门有规定，那一起不方便使用。

我们公司有一个变更主流程，用于无具体SOP细化流程的变更，但诸如设备变更、文件变更、供应商变更、人员上岗（新入职或异动）这些还建立了专门的SOP，流程更加清晰，明确（傻瓜式的流程），所以这些变更使用专门的流程。

山西李强

申请不走，文件变更台帐得有吧

guangxia77

谱共吟 发表于 2017-3-7 20:30
申请不走，文件变更台帐得有吧

变更台帐有，单纯的文件变更台帐没有。

guangxia77

静水蓝心 发表于 2017-3-7 18:08
你没表达明白，我看明白了，可以一起。

这样变更台帐岂不很多。一般的文件变更没有。台帐

guangxia77

维塔斯Vitas 发表于 2017-3-7 19:28
文件编码的申请，文件的会审，文件、记录的审批、文件的培训、发放、回收、销毁这些内容一般是有专门的文件 ...

能分享一下你那傻瓜式的SOP流程吗？感谢！

小美2005

我们的文件变更有单独的流程

guangxia77

小美2005 发表于 2017-3-7 22:04
我们的文件变更有单独的流程

我们也有单独的流程，但是总是会出现，文件变更了，不走变更程序。所以想合在一起，能行的通吗？

xqliu

可以的，只是您得重新建立一个SOP。

云卷云舒0415

我来说说吧，很多变更是要涉及到文件修订的。在这里，变更就是只有一个，文件的修订视为该变更的一部分，或者说是变更需要做的工作，在变更执行前还要确认的。在这里，文件修订不需要单独去走变更控制程序。以设备变更为例，假设设备更换使用后，再去启动文件变更，那就是不合理的。首先，设备变更不彻底，工作没做完。其次，如果先走文件变更也不合理，在设备变更没有得到各部门充分评估的前提下，无法确保能不能变，也就无法确保文件有没有必要修订了。

guangxia77

云卷云舒0415 发表于 2017-3-8 11:29
我来说说吧，很多变更是要涉及到文件修订的。在这里，变更就是只有一个，文件的修订视为该变更的一部分，或 ...

如果我们先走完变更程序，再发起文件控制申请单发起文件变更。是不是不合理啊。

云卷云舒0415

guangxia77 发表于 2017-3-8 13:39
如果我们先走完变更程序，再发起文件控制申请单发起文件变更。是不是不合理啊。

不合理，在进行变更的时候是需要文件支持的，此时没有文件不行。不仅要在执行变更前修订完文件，还要做好培训。

guangxia77

云卷云舒0415 发表于 2017-3-8 13:46
不合理，在进行变更的时候是需要文件支持的，此时没有文件不行。不仅要在执行变更前修订完文件，还要做好 ...

那咱的程序就不合理了。

云卷云舒0415

guangxia77 发表于 2017-3-8 13:49
那咱的程序就不合理了。

呵呵，原来你知道我是谁啊。咱的程序确实不合理，而且不合理的地方很多。

guangxia77

云卷云舒0415 发表于 2017-3-8 13:51
呵呵，原来你知道我是谁啊。咱的程序确实不合理，而且不合理的地方很多。

云卷云舒0415

guangxia77 发表于 2017-3-8 14:20

赶紧升级啊，不升级很多资料都下不了。

guangxia77

云卷云舒0415 发表于 2017-3-8 14:21
赶紧升级啊，不升级很多资料都下不了。

谢谢提醒

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