中药委托生产需要哪些手续？

航行 · 发表于 2017-3-9 15:41:31

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各位大侠们谁只知道中药委托生产需要办理哪些手续

洁白的羽毛 · 发表于 2017-3-9 15:58:56

国家局2014年公布了《药品委托生产监督管理规定》公告，详细可查看此http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/104895.html

七夜小小 · 发表于 2017-3-9 16:00:05

1.受托方有生产许可证；
2.受托方有资质（有相应剂型的GMP证书）；
3.委托方需要过程监控；
4.相应的批记录、文件体系要齐全合理；
5.各个省局要求略有不同，建议咨询省局，因为最终是省局批复的。

华佗 · 发表于 2017-3-9 16:02:31

省局网站应该会有委托生产办理流程！我们省是有的！

航行 · 发表于 2017-3-9 16:03:30

七夜小小发表于 2017-3-9 16:00
1.受托方有生产许可证；
2.受托方有资质（有相应剂型的GMP证书）；
3.委托方需要过程监控；

谢谢我要委托中药材大概是需要这些手续是么

航行 · 发表于 2017-3-9 16:03:41

洁白的羽毛发表于 2017-3-9 15:58
国家局2014年公布了《药品委托生产监督管理规定》公告，详细可查看此http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/10 ...

感谢

cc762 · 发表于 2017-3-10 08:34:30

还需要现场审计。

小金库 · 发表于 2022-7-23 10:35:52

谢谢分享。

[生产运营] 中药委托生产需要哪些手续？