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[生产运营] 批号的意思

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药徒
发表于 2017-3-14 09:21:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GMP指南第十四章 附则上 批号的定义:用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和(或)字母的组合。
数字+字母 可以是纯字母 或纯数字吗
本人愚钝,有网友帮忙讲解一下吗,举一些例子,十分感谢。
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药生
发表于 2017-3-14 09:26:25 | 显示全部楼层
纯字母的很少见,一般以纯数字常见,偶见数字字母组合
如1701001,17年一月第一批;
(x)1701001(x),依然是17年1月第一批,但,可能是销售流向,比如我们有专走医院或者医院/其他途径均可的

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同意这个做法,纯字母的不清楚,没见过,多数都是字母加数字,方便快捷  详情 回复 发表于 2017-3-14 11:08
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药徒
发表于 2017-3-14 09:28:38 | 显示全部楼层
我们也是纯数字的批号
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药徒
发表于 2017-3-14 09:41:24 | 显示全部楼层
我们的批号是纯数字
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药徒
发表于 2017-3-14 09:42:24 | 显示全部楼层
我们都是产品代码加数字
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药徒
发表于 2017-3-14 09:43:41 | 显示全部楼层
自己SOP中规定即可,确保唯一就行
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药徒
发表于 2017-3-14 09:58:26 | 显示全部楼层
是唯一的号就行啊,201701001,就代表2017年1月份的第一批,如果当天生产了两个批次的,亚批号就可以是201701001-1

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当天的第二批为何不是201701002.。。照你们的原则,应该编为21070101001,20170101002才对啊。。。  详情 回复 发表于 2017-3-14 11:23
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药徒
发表于 2017-3-14 10:06:37 | 显示全部楼层
可以纯数字,例如170301,代表2017年3月份的第一批;可以数字加上字母,比如A170301,A可以代表原料药2017年3月份的第一批。也有纯字母的,我们一个辅料,批号是纯字母的。 批号的意义在于实现不同批次产品的可追溯性,表达形式不重要,只要你在对应的《批号管理规程》中规定清楚了代表的含义,要能确保每个批号都是唯一的就行了。
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药徒
发表于 2017-3-14 10:28:11 | 显示全部楼层
只要文件规定清楚,避免混淆就可以,追溯唯一。只用数字效果不明显就可以加字母,一般都是年月日时间+流水号。
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药徒
发表于 2017-3-14 10:53:37 | 显示全部楼层
明确清晰,追溯唯一就可
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药徒
发表于 2017-3-14 10:54:02 | 显示全部楼层
明确清晰,追溯唯一就可
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药生
发表于 2017-3-14 11:07:51 | 显示全部楼层
SB   17   02   250

SB产品代码  17年  02月  250批



或者  250  17  02  250
250  是产品代码


当然很多公司的 批号编制很诡异 看不出来 代码和年月流水   


反正自己公司可识别 唯一就OK
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药徒
发表于 2017-3-14 11:08:22 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-3-14 09:26
纯字母的很少见,一般以纯数字常见,偶见数字字母组合
如1701001,17年一月第一批;
(x)1701001(x), ...

同意这个做法,纯字母的不清楚,没见过,多数都是字母加数字,方便快捷
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药徒
发表于 2017-3-14 11:09:39 | 显示全部楼层
我们成品都是数字,中间成品部分使用字母加数字的,全是字母的没见过
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药生
发表于 2017-3-14 11:23:49 | 显示全部楼层
yijianmo521 发表于 2017-3-14 09:58
是唯一的号就行啊,201701001,就代表2017年1月份的第一批,如果当天生产了两个批次的,亚批号就可以是2017 ...

当天的第二批为何不是201701002.。。照你们的原则,应该编为21070101001,20170101002才对啊。。。
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发表于 2017-3-14 11:46:21 | 显示全部楼层
有纯数字的也有纯字母的,没见过字母加数字的,应该都可以,只要可以追溯,具有唯一性
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药徒
发表于 2017-3-14 13:17:16 | 显示全部楼层
一般批号都会用到数字,因为我们用数字能够表达先后顺序,也很符合我们常规的记忆方式,如果纯粹用字母的话,可能会不习惯,当然是可以纯粹用字母的
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药师
发表于 2017-3-14 13:27:32 | 显示全部楼层
我们的成品是数字的,中间体、返工、重新加工,有字母。

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返工是在原来批号加RP,但是不能反映返工的日期,有效期或复验期就有差距。是否要变成新的日期?  详情 回复 发表于 2017-3-16 14:17
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大师
发表于 2017-3-14 13:48:01 | 显示全部楼层
可以,看你们公司怎么规定
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发表于 2017-3-14 15:31:09 | 显示全部楼层
公司的产品批号管理程序规定怎么编制批号,保证编制的批号容易识别,还是唯一的,可以追溯这批药品生产历史就ok了。我们的成品批号是纯数字,中间产品字母+数字,字母表示某一个生产工序。
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