验证方案是由哪个部门进行制定

19871109 · 发表于 2017-3-17 11:32:37

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请教各位老师：你们公司关于验证这块的方案是由生产部门起草吗？我们公司有验证主管就只负责签批，其他一切都由车间自己去实施合理吗？验证快到期还是车间提出

天天天蓝yang · 发表于 2017-3-17 13:05:44

QA制定验证总计划，部门起草，相关部门审核

zysx01234 · 发表于 2017-3-17 11:38:49

按道理涉及产品的验证，工艺、清洁等是车间主任或生产部起草的，产品QA最多协助起草。

赤道极光 · 发表于 2017-3-17 11:44:35

本帖最后由赤道极光于 2017-3-17 11:46 编辑

谁牛谁来，谁憨谁上。不过最好是使用部门起草，牛逼的QA完善内容，普通的QA只会给你排版格式字体。组织实施应该是验证主管比较好，因为牵扯多部门协作。

小美2005 · 发表于 2017-3-17 11:44:47

我们是验证所在部门起草

小美2005 · 发表于 2017-3-17 11:46:56

关于验证到期由车间提出，想问楼主你们QA没有制定并下发年度验证总计划吗？

北重楼 · 发表于 2017-3-17 13:04:45

这个根据公司文件执行即可；

七夜小小 · 发表于 2017-3-17 13:11:18

谁使用，谁起草。。。当然也有跨部门合作，这时就是找验证主管沟通了。。。

Ryan15 · 发表于 2017-3-17 14:12:28

分工作时都没人抢，分奖金时都往上冲

jasonzhang6688 · 发表于 2017-3-17 14:20:56

每个公司不同吧，我们是QA制订

有毒的雪上 · 发表于 2017-3-17 14:29:00

根据公司实际情况都可以，只是验证到期由车间提取不太合理，确实像楼上说的有验证总计划，貌似有验证主管的话，这是验证主管的活吧

青城/怒云 · 发表于 2017-3-17 14:30:19

按相关龟腚执行
原则上谁用谁起草，然后一大批所谓的专家官僚签字确认，一不小心还找不到人签字

19871109 · 发表于 2017-3-17 15:35:59

jasonzhang6688 发表于 2017-3-17 14:20
每个公司不同吧，我们是QA制订

实际是验证主管，其实啥都不做的，天天竟在玩文字游戏的

bwybwybwy · 发表于 2017-3-17 15:36:31

每个企业不同，管理也不通。
验证都要过期了，车间发现的，这个......
无验证计划就说不过去了

19871109 · 发表于 2017-3-17 15:36:38

gyliukun 发表于 2017-3-17 14:12
分工作时都没人抢，分奖金时都往上冲

特别是质量部门都是一个样

小平果果 · 发表于 2017-3-17 15:51:19

谁用谁起草。。。。
快过期的那种，有验证总计划！

风语子木 · 发表于 2017-3-17 16:06:40

验证主管需要进行需要组织协调进行验证吧，还有过程中的确认等，要不设置一个这个岗位干嘛？？？

leasua · 发表于 2017-3-17 20:53:20

最好由验证提出，生产部门忙生产都搞不过来，做验证不怎么上心

入门酱油 · 发表于 2017-3-18 11:45:42

我们QC的验证也是自己起草的啊，QA也有验证组，每次找他们都说“我们只负责验证的合规性”；也就是说只负责签字。

[国内外GMP法规及其指南] 验证方案是由哪个部门进行制定