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[生产运营] 洁净区D级带手机的问题?

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药徒
发表于 2021-3-26 08:49:21 | 显示全部楼层
我们以前是D级的洁净区,在特定的条件下使用的,可以带进去,如拍培训素材的照片等,但是要用密封袋封好,进入时消毒,
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药徒
发表于 2021-3-26 14:11:30 | 显示全部楼层
D级车间带手机的意义?如果是便于工作联系,为啥不直接安装内线电话哩?
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药徒
发表于 2021-3-26 15:35:49 | 显示全部楼层
通讯由洁净电话或对讲系统代替。
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药徒
发表于 2021-3-26 15:37:40 | 显示全部楼层
应该没有允许的
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药徒
发表于 2021-3-30 10:29:55 来自手机 | 显示全部楼层
D级洁净区是不能带手机的  一般洁净区应该可以
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药徒
发表于 2021-3-30 11:51:57 | 显示全部楼层
meiya 发表于 2017-3-20 16:32
在外面的拨打一下号码,在里面管理的见一个逮一个,人赃俱获。

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药徒
发表于 2021-4-6 13:07:26 | 显示全部楼层
不允许!!!!!!!!!!!!!!!!!!
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药徒
发表于 2021-4-23 08:14:52 | 显示全部楼层
那工艺员因工作需要带手机咋办?
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大师
发表于 2021-5-9 16:57:53 | 显示全部楼层
GMP第三十五条:进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物。为了防止污染和安全问题是不允许别带手机的。
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药徒
发表于 2021-5-16 19:27:36 | 显示全部楼层
不允许   存在风险
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药徒
发表于 2021-5-17 13:09:58 | 显示全部楼层
带过手机都知道有的地方会有信号,而且带了可以不拿出来啊。
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发表于 2021-5-19 14:24:48 | 显示全部楼层
最好不要,为了安全。对了,厂里如果需要购买设备找我,乳化机、反应釜、配料罐、压力容器等,微信和电话都是18922150975,姓王。
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药徒
发表于 2021-5-19 15:02:10 | 显示全部楼层
说是不可以,但是。。。
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大师
发表于 2021-5-19 15:05:59 | 显示全部楼层
不可以,这也就是为什么洁净区内会安装电话的原因。当然如果需要带进去,那需要规定进入的方法及防护要求,并且需要做一系列的验证试验,用数据证明才可以。
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药徒
发表于 2021-5-20 14:02:00 | 显示全部楼层
把手机带入洁净区带来的风险比较高,特别是B及以上,虽然有措施可以管控风险,但是投入和管理会比较高,不划算。在洁净区工作期间还能有时间玩手机吗,只是打电话,现在有洁净区专用的嵌入式电话,满足要求还符合GMP
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药徒
发表于 2021-5-20 16:21:14 | 显示全部楼层

实际情况,就看公司如何执行的了。为了方便拍照,进车间后,手机拿出密封袋的情况也时有出现。
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药徒
发表于 2021-6-16 16:32:00 | 显示全部楼层
各家的管理肯定都是说不能带进去,原因很多人都说了。但是实际情况就是看各家管理了,确实有部分厂家实际是需要你带手机进去联络的,甚至有时候需要进去拍照,所以D级区带手机基本属于看你们管理执行的严格程度。从污染风险来说,D级区一般都不会进行无菌药品的关键操作。
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药徒
发表于 2021-6-25 09:12:41 | 显示全部楼层
理论上洁净区是不让带手机的   但是你可以用自封袋或者呼吸袋装起来   用消毒剂表面消毒  放传递窗紫外30min  就行了
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发表于 2021-6-25 10:03:01 | 显示全部楼层
洁净区是不允许带入的。
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药徒
发表于 2021-6-26 08:43:55 | 显示全部楼层
原则上不可以(尤其是操作工),特殊情况需要申请,批准后带入,带入也应有相应的管理措施,如消毒,走传递窗,用无菌密封袋密封不得在洁净区打开等。相机同理
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