蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2276|回复: 8
收起左侧

[生产设备] 培养罐是否需要做培养的温度确认

[复制链接]
发表于 2017-3-24 16:26:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位浦友,公司的1.4立方米发酵罐 除了做灭菌的温度分布,还有微生物挑战, 是否需要做菌种培养时(27℃)的温度分布确认。 没有找到相关文件...
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-24 16:47:31 | 显示全部楼层
你们都有要求27°培养,怎么证明呢?验证!
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-3-24 16:51:43 | 显示全部楼层
呼吸 发表于 2017-3-24 16:47
你们都有要求27°培养,怎么证明呢?验证!

培养温度是经过工艺验证过的,我想问的使新增设备有没有必要测试这个设备的物理温度情况(确认)。例如设备温度均匀度、波动度等..
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-24 16:53:36 | 显示全部楼层
就是这意思,你们的工艺要求达到27°,你的设备就必须保证达到这个要求,所以必须通过验证达到要求,不然都不给你验收。
回复

使用道具 举报

发表于 2017-3-24 17:29:43 | 显示全部楼层
当然要啊,不做验证确认,怎么证明你的发酵罐满足工艺要求
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-25 06:16:15 | 显示全部楼层
需要的。     
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-25 06:18:49 | 显示全部楼层
跟培养箱一样的要做
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-3-25 10:09:38 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-3-26 13:42:17 | 显示全部楼层
谢谢 各位!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-1 07:47

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表