中药材复验期和储存期

ywz · 发表于 2017-4-20 09:23:26

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中药材复验期和储存期有啥必然联系吗，我们文件规定储存期2年，复验期1年。储存期过后是继续复验还是不能用了？

zysx01234 · 发表于 2017-4-20 09:30:02

我就看看，看能咋样

villeness · 发表于 2017-4-20 10:06:45

中药材（鲜品除外）有必要设置储存期吗？既然设了就应规定超储存期后的处理方式。

亮子 · 发表于 2017-4-20 10:31:45

GMP第一百一十四条规定：原辅料应当按照有效期或复验期贮存。贮存期内，如发现对质量有不良影响的特殊情况，应当进行复验。"中药材制定复验期就可以了。按照附件5中药制剂第三十八条规定：对使用的每种中药材和中药饮片应当根据其特性和贮存条件，规定贮存期限和复验期。中药材贮存期限的规定我看很难实现！！

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-4-20 10:39:23

楼上对法规学习的很透彻啊

ywz · 发表于 2017-4-20 17:04:48

亮子发表于 2017-4-20 10:31
GMP第一百一十四条规定：原辅料应当按照有效期或复验期贮存。贮存期内，如发现对质量有不良影响的特殊情况 ...

就是啊，我现在有点糊涂了。规定必须定储存期，我们自己理解的储存期又不是有效期，到储存期后复验合格就可以用。

亮子 · 发表于 2017-4-21 08:11:47

制定条款的人不懂中药的特性，胡乱制定的条款。

老三SD · 发表于 2017-4-21 08:30:39

本帖最后由老三SD 于 2017-4-21 08:33 编辑

管总比不管好，比如含有挥发油的中药材如果无限期储存是否会“泛油”？中药材泛油了还能用吗？个人观点，请勿拍砖

快乐一只鱼 · 发表于 2017-4-21 08:44:59

我以前做中药饮片的时候，是制定复验期不做贮存期制定，但中药制剂强制要求，我之前一家制剂公司做了贮存期，都暂定了一年的贮存期，6个月的复验期，到期前复验合格继续使用3个月，虽然我个人认为不科学，但当时的情况是，仓库贮存过程中，中药材发霉、变质虫蛀等现象时有发生，即使放在阴凉库，都难以避免（除非放在冷库，成本投入很大），所以基于物料管理，减少物料库存，有效提高库存周转率。我门才制定了一年贮存期，物料管理部门采购也是按3个月需求量来采购的，
所以制定贮存期到底多长，除了做稳定性考察，还要考虑公司物料管理能力，适合自己公司的才是最好的，可以规定贮存期到期之后复验合格可以继续使用，我们是复验不超过5次。
您参考，至于是否合理可以在探讨

zhangsha1107 · 发表于 2017-6-10 09:57:04

学习了！谢谢分享经验

JourneySELF1 · 发表于 2020-8-31 08:17:57

头疼的问题

[日常管理] 中药材复验期和储存期

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