储存期限验证-困难

qqqqqqqqqqqq · 发表于 2017-5-12 11:31:31

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各位大神，关于固体制剂颗粒、素片、胶囊储存期限验证，你们是如何取样和储存的？放在中间站的桶里还是？

一片红云 · 发表于 2017-5-12 12:30:32

重复发帖。

黎明曙光 · 发表于 2017-5-12 13:07:06

放在ＰＥ袋子里面在放入不锈钢桶，如果你直接放入不锈钢桶，你不锈钢桶做清洁验证，物料长时间接触桶，你的做相关清洁验证，

qqqqqqqqqqqq · 发表于 2017-5-12 13:37:11

黎明曙光发表于 2017-5-12 13:07
放在ＰＥ袋子里面在放入不锈钢桶，如果你直接放入不锈钢桶，你不锈钢桶做清洁验证，物料长时间接触桶，你的 ...

无菌袋里放多少公斤

黎明曙光 · 发表于 2017-5-12 13:42:57

qqqqqqqqqqqq 发表于 2017-5-12 13:37
无菌袋里放多少公斤

看你买无菌袋子大小啊，一般袋子都是定制的，这个问题你问的好奇葩啊

北重楼 · 发表于 2017-5-12 21:21:01

我们是放中间站进行考察的

qqqqqqqqqqqq · 发表于 2017-5-13 08:11:14

北重楼发表于 2017-5-12 21:21
我们是放中间站进行考察的

取一点样品模拟吗？

villeness · 发表于 2017-5-13 08:22:53

可以模拟考察

小金库 · 发表于 2022-7-21 20:14:54

谢谢分享

zrgjb · 发表于 2022-8-4 10:51:21

学习学习！！

粥粥hk · 发表于 2023-6-27 10:54:47

放中间站的桶里，桶里套双层塑料袋，然后双层封口盖盖储存，设置最长储存时间，然后前期密集取样，后期拉长些取样，如0天3天6天12天。。。。

[生产运营] 储存期限验证-困难