环境监测

晚风清凉 · 发表于 2017-5-16 09:06:33

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原料药D级洁净区，沉降菌浮游菌检测不合格，怎么处理，有没有相关的文献可以参考？

xinhuawbo · 发表于 2017-5-16 09:18:17

就走偏差呗

可亲可爱 · 发表于 2017-5-16 09:20:50

所有房间不合格？还是其中某个不合格？分析原因再采取措施啊。

晚风清凉 · 发表于 2017-5-16 09:43:17

可亲可爱发表于 2017-5-16 09:20
所有房间不合格？还是其中某个不合格？分析原因再采取措施啊。

只是某个房间不合格！

可亲可爱 · 发表于 2017-5-16 09:45:35

bc2939111 发表于 2017-5-16 09:43
只是某个房间不合格！

这房间做什么的？高效漏了吗？

qqqqqqqqqqqq · 发表于 2017-5-16 11:04:19

偏差，调查，评估，CAPA

百万个为什么 · 发表于 2017-5-16 11:26:18

质量体系可能没有覆盖到你。。。

xqliu · 发表于 2017-5-16 11:31:36

OOS或偏差，执行相应的流程。

北重楼 · 发表于 2017-5-16 13:06:01

进行调查分析，从取样检测过程、人机料法环进行分析

DK1024 · 发表于 2017-5-16 16:09:43

平均不合格的话，可以重新做。重新做的要所有点都符合规定

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