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[验证管理] 验证证书

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药徒
发表于 2017-5-16 14:49:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我想知道大家的验证证书的编号一般都是怎么编的?我们文件上面没有规定
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药徒
发表于 2017-5-16 14:53:48 | 显示全部楼层
验证证书是什么
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大师
发表于 2017-5-16 14:57:35 | 显示全部楼层
你确认你说的是验证证书?不是验证方案或者报告?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-16 15:01:43 | 显示全部楼层
凉风 发表于 2017-5-16 14:57
你确认你说的是验证证书?不是验证方案或者报告?

是证书,证书是我们质量部发的
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药生
发表于 2017-5-16 15:01:54 | 显示全部楼层
只有一个受控发放号。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-16 15:02:05 | 显示全部楼层
凉风 发表于 2017-5-16 14:57
你确认你说的是验证证书?不是验证方案或者报告?

是证书,证书是我们质量部发的
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-16 15:02:27 | 显示全部楼层
凉风 发表于 2017-5-16 14:57
你确认你说的是验证证书?不是验证方案或者报告?

是验证证书,证书是由我们质量部发的
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药徒
发表于 2017-5-16 15:05:46 | 显示全部楼层
证书。。。隔着网线我都感受到了一种官僚作风。。。
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药徒
发表于 2017-5-16 15:11:42 | 显示全部楼层
楼主说的应该是验证合格证。验证合格证首先是作为验证管理规程的附件或者记录,这个编号总该有吧。发放的时候可以按照普通记录的发放流程,走控制号的形式。或者在验证合格证上写上验证报告的编号,将其作为验证报告的附件。或者其他任何形式,文件里面写清楚就好,要做到受控,唯一。
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药徒
发表于 2017-5-16 15:18:52 | 显示全部楼层
证书?好新鲜的一个词啊。验证最后在质量部经理批准不就行了么?还有发个证书?有意思。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-16 15:22:03 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2017-5-16 15:05
证书。。。隔着网线我都感受到了一种官僚作风。。。

你们竟然都没有?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-16 15:22:25 | 显示全部楼层
DK1024 发表于 2017-5-16 15:11
楼主说的应该是验证合格证。验证合格证首先是作为验证管理规程的附件或者记录,这个编号总该有吧。发放的时 ...

恩,就是类似于验证合格证
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-16 15:23:09 | 显示全部楼层
紫幻剑雨888 发表于 2017-5-16 15:18
证书?好新鲜的一个词啊。验证最后在质量部经理批准不就行了么?还有发个证书?有意思。

验证报告批准后会给发放验证证书
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药徒
发表于 2017-5-16 15:25:22 | 显示全部楼层
风吹依笑 发表于 2017-5-16 15:23
验证报告批准后会给发放验证证书

哦,第一次听到这个,有什么依据或者说法么?为什么批准之后还有发个证书?没有必要浪费人力物力吧。。。你们公司有钱
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药徒
发表于 2017-5-16 15:28:08 | 显示全部楼层

只有合格证
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药徒
发表于 2017-5-16 15:36:35 | 显示全部楼层
本帖最后由 康缘药业 于 2017-5-16 16:09 编辑

坐等大师解答
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药士
发表于 2017-5-16 15:42:02 | 显示全部楼层
每个企业做法不一样,之前很多企业就形式上设置一张纸叫验证证书,没有啥编号

我上一个企业设计了验证合格证,有好几联的,上面的编号【如果算的话】就是外印的流水号
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药生
发表于 2017-5-16 16:15:43 | 显示全部楼层
既然是自己公司规定的 那就随意了
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药徒
发表于 2017-5-16 16:37:49 | 显示全部楼层
我原先一个做起始物料(或者关键中间体,根本谈不上原料药)的单位,设备上要求贴设备标识、设备状态标识、生产状态标识、居然还想搞个验证状态标识(就是你说的那个验证证书)。

反正贴的花花绿绿的挺好看的。
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药师
发表于 2017-5-16 18:53:50 | 显示全部楼层
以前的验证确实有这样形式,一些老一点的模板还有,现在要求是“确认或验证的结果和结论(包括评价和建议)应当有记录并存档”,没有要求证书了。如果您要做,那就自己制定编号吧,可以用分类号+日期+流水号+版本号。仅供参考。
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