蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3079|回复: 5
收起左侧

[内外部检查] 清洁验证时,怎样测主药升华硫的残留

[复制链接]
药徒
发表于 2012-5-30 16:07:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教一下:做升华硫的设备做清洁验证时,怎样测主药升华硫的残留,因升华硫不溶于水.
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2012-5-30 19:13:30 | 显示全部楼层
没这方面经验。
路过,顶一下。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-5-31 16:10:15 | 显示全部楼层
你们是怎么清洁的,清洁溶剂是什么,肯定是能容升华硫的吧?
可以用甲醇润湿棉签擦拭,用滴定法检测
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-6-2 12:39:55 | 显示全部楼层
本帖最后由 木易马北 于 2012-6-2 13:23 编辑
sakura416 发表于 2012-5-31 16:10
你们是怎么清洁的,清洁溶剂是什么,肯定是能容升华硫的吧?
可以用甲醇润湿棉签擦拭,用滴定法检测


升华硫在水和乙醇中几乎不溶,但能溶于氢氧化钠、二硫化碳;但氢氧化钠属强碱,一要腐蚀设备,二是员工实际清洁时不好操作、适用性不强;二硫化碳有毒性,且受管制不具有操作性。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-6-4 08:57:27 | 显示全部楼层
你都开始谈清洁验证了,那你们是怎么做清洁的呢?
没有清洁程序,谈何验证?
还是我理解错了,你是讨论清洁而非验证?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-6-4 12:44:37 | 显示全部楼层
sakura416 发表于 2012-6-4 08:57
你都开始谈清洁验证了,那你们是怎么做清洁的呢?
没有清洁程序,谈何验证?
还是我理解错了,你是讨论清 ...

这是个老产品,原没有要求GMP(98年前在生产),2004年被收购后,一直没有生产过,也没有认过证,转过来资料也没有相关资料;所有相关资料现在全部重做,所以清洁和清洁验证的相关东东都还没有全部定稿,固此向各位行家请教........
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-28 21:30

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表