年度质量回顾，统计方法，大家都谁在用minitab啊？

zcwzy

lele2008 发表于 2012-11-20 13:35
用是在用，但用的不精啊？正在努力中！方便的时候给我留言，相互交流一下！

280593731 我qq

轰天乌驹

软件还在摸索中

天长

谁有这个MINITAB软件，可以传给我一个吗？ＱＱ:1535881932

saturniid

自己去网上看视频，慢慢学，很不错的

红络

我也是菜鸟一个，为统计分析方法焦头烂额啊

zcwzy

sunshineqa 发表于 2012-6-7 14:06
用啊，控制图、帕雷托图、过程能力分析都用，楼主什么意思？

我还不太会用

blue8eyes

Minitab中有很多功能可以帮助我们分析数据，我也只是处于初级的学习阶段，简单的给大家介绍下minitab的一些功能可以用到我们哪些相关工作当中，也算是给我自己整理下相关思路，也请各位前辈指点迷津，谢谢。

以下汇总基于Minitab1.5 中文版。
同时所举例的例子可能存在片面性，需要各位思考后使用，不能一味的拿过去使用，谢谢。

1.统计=>描述性统计：
功能简介：自动汇总一组数据的最大值，最小值，平均值，标准差，上四分位数，中位数，下四分位数
实际作用：了解例如大量数据的一个整体的分布情况。
举例：大量的片重/囊重结果，整合在一起，然后获得基本的数据分布情况。

2.单样本Z检验              
功能简介：（历史标准差已知）判断一组数据的平均值是否达到目标值
实际作用：因历史标准差已知，一般使用在回顾性验证过程中。使用检测多个检测结果来判断实际样品的相关项目是否达到目标值。
举例说明：上一次回顾性验证的成品含量平均值为99.00%，本次回顾性验证成品含量平均值为98.50%，利用所获得的实际数据进行判断如下命题是否成立：在这个新的回顾周期当中成品含量的平均值仍保持在99.00%？

3.单样本t检验               
功能简介：（历史标准差未知）判断一组数据的平均值是否达到目标值
实际作用：因历史标准差未知，一般运用于前验证过程中。使用检测多个检测结果来判断实际样品的相关项目是否达到目标值。
举例说明：验证过程中，素片硬度接收标准设定>5kg。汇总验证IPC数据均大于5kg，同时总体素片的硬度平均值为6Kg。使用汇总的IPC检测数据进行判断如下命题是否成立：在本次验证过程中，素片硬度的平均值为6kg。

4.双样本t检验                 
功能简介：比较两组数据的平均值是否相等
实际作用：变更/偏差前后用于对受影响的批次的相关中间产品/成品项目进行前后批次的比较
举例说明：例如更换了处方中的硬脂酸镁的供应商，可能对成品的溶出度产生影响。使用之前的批次与更换供应商之后的批次的成品结果的溶出度进行比较，利用两组数据来判断如下命题是否成立：本次更换的硬脂酸镁的供应商没有对产品的溶出度的产生影响。（偏向于对溶出度平均值的影响）

5.单方差检验
功能简介：判断一组数据的方差/标准差是否达到目标值。
实际作用：验证过程中，使用检测的数据判断相关结果的波动的程度有没有达到要求。
举例说明：混合验证过程中规定混合完成后，混合罐内10个点所检测出的中间产品含量的结果的标准差应小于等于5%。检测的中间产品含量数据标准差计算得到结果为4.5%，利用该组数据来判断如下命题是否成立：本次中间产品含量结果的标准差小于等于5%。

6.双方差检验
功能简介：判断两组数据的方差/标准差是否相等。
实际作用：变更/偏差前后用于对受影响的批次的相关中间产品/成品项目进行前后批次的比较
举例说明：例如更换了处方中的硬脂酸镁的供应商，可能对成品的溶出度产生影响。使用之前的批次与更换供应商之后的批次的成品结果的溶出度进行比较，利用两组数据来判断如下命题是否成立：本次更换的硬脂酸镁的供应商没有对产品的溶出度的产生影响。（偏向于对溶出度波动的影响）

7.正态性检验
功能简介：判断一组数据的分布是否符合正态分布
实际作用：在进行以上检验时，基本要求数据符合正态分布，作为使用以上检验的前提之一。同时也可以判断本应呈现正态分布的一组数据是否按照预想的情况呈现出正态分布。
举例说明：数值型数据——成品含量，一整年所有批次的成品含量在无较大影响成品含量的变更的前提下应符合正态分布，可以在年度回顾中，利用汇总的一年数据来观察。整年的数据是否呈现良好的正态分布。

8.回归分析
功能简介：一组/多组数据与观测值之间的线性关系
实际作用：可以用在关键工艺参数研究上，用来判断某个中控数据影响最终成品某个项目的程度或者关系。
举例说明：干颗粒水分与成品含量之间的关系。汇总相关批次的干颗粒水分，以及成品含量，然后利用该两组数据，确定干颗粒水分影响成品含量的程度（或者理解为干颗粒水分与成品含量之间的线性关系）

9.单因子方差分析
功能简介：判断两组/两组以上数据的平均值是否相等。
实际作用：因如只是比较两组数据的平均值的话，可以使用双样本t检验，但是当需要比较3组数据的平均值时，则需要使用单因子方差分析，而不能使用双样本t检验进行两两比较。
举例说明：验证通常会进行3个批次的产品的生产。而为了说明该工艺条件下所生产的素片的硬度的能够持续稳定，则需要使用单因子方差分析，利用汇总的3个批次的素片的硬度数据，来判断如下命题是否成立：连续生产的3个批次的素片的硬度的平均值相等，即工艺能够保证质量的稳定性。

10.休哈特控制图
功能简介：判断一组数据中的异常点，发现过程是否存在异常趋势等等。
实际作用：可以运用到大量符合正态分布的数值型数据的监控过程当中。
举例说明：正式生产过程中，监控压制的素片的平均片重，来判断过程所生产出来的素片的平均片重是否符合要求，或者说过程中是否存在异常趋势。

11.Pareto图（帕累托图）
功能简介：对相关不符合项进行汇总分析，从高到底进行排列。
实际作用：利用2/8原则，发现不符合项中存在的重要因素/现象，使精力首先放置在要害问题上。
举例说明：压片过程中产生的不合格片，有很多现象，包括裂片，结盖，硬度过低等等现象。然后汇总各个不合格片的数量，然后绘制Pareto图，发现裂片+结盖现象占据了所有不合格片的80%，应首先针对该两种现象调查原因及制定相关措施。

12.因果图（鱼骨图）
功能简介：众所周知的鱼骨图，功能就是用于问题发生原因的分析用。
实际作用：偏差/OOT/OOS等需要进行原因调查的，以及在确定相关关键工艺参数判断过程中使用。
举例说明：偏差的根本原因大致分为5M1E，之后进一步进行细分，可以使用鱼骨图。

13.过程能力分析（Cp和Cpk）
功能简介：计算一组数据的过程能力值
实际作用：用来分析一组数据满足设定的标准值/控制限度的能力，主要使用在年度回顾或者回顾性验证中。
举例说明：年度回顾过程中成品含量的结果均符合设定的标准，同时可以计算成品含量的Cpk，来判断总体的过程能力，来判断整年对成品含量结果是否控制的合理，还是仍需改进等等。

以上是本人使用过的minitab的作用，各个具体使用的例子也只是居于本人的一点个人判断，可能存在使用不当的地方，也请各位前辈指点，谢谢。

blue8eyes

@jackyang81329
过来帮我看看，上面那页有什么问题的，谢谢。

blue8eyes

以上过程中，过程能力分析的作用除了用在回顾性验证以及年度回顾中之外，也可以运用在前验证过程中。
举例：
仍然使用素片的硬度>5kg这个例子，除了使用单样本t检验之外，也可以利用收集的20~50个素片硬度的数据（样本），计算其过程能力分析Cpk，来判断整个批次（总体）的素片满足“硬度>5kg”的程度，即可以了解到实际过程控制的能力是否令人满意。
需要注意的是，过程能力分析可以应用的范围很广，只要是有“限度”，有“数据结果（样本）”即可计算过程能力，但是仍需满足过程能力分析的前提“数据是符合正态分布的”。否则，所计算得到的过程能力指数Cpk可能产生错误的推断。
以上，求各位指点，谢谢。

jackyang81329

楼上的你可能中毒了，不要为分析数据而分析数据或者为了用minitab而用。
其实有很多方法我认为在药品生产质量数据分析中比以上罗列的分析方法更简明扼要，无需繁琐的使用这些方法。
我想大家用的最多的还是控制图、t检验还有能力分析吧，其它的我想可能一般实用性并不高。
就“素片的硬度>5kg“这个案例还是有讨论余地的，首先我们还是要考虑取样的代表性问题，数量固然重要，代表性更重要，首先应考虑如何取样再去考虑用何种工具去进行分析。其实你用t检验或者Cpk值所要说明的问题用钟形曲线的最终解释基本都是一致的，所以没必要纠结。

数据分析的工具也就是个工具，我认为没必要过多的纠结于其中如何用，在特定的情况下必然有特定的用处，然而，并不是这些工具就是最佳工具，说不定”一眼看穿“结果了你还需要用这么繁琐的工具干嘛呢？

blue8eyes

jackyang81329 发表于 2013-3-28 13:00
楼上的你可能中毒了，不要为分析数据而分析数据或者为了用minitab而用。
其实有很多方法我认为在药品生产质 ...

同意，学了很多的minitab的使用操作以及菜单的使用。之后就像中毒了一样，想把Minitab中的一些功能运用到实际工作中，现在反过来想想，有点本末倒置。
就如jackyang81329 所言，minitab是统计软件工具，而统计学也是工具，帮助我们分析和解决问题，所以说希望各位不能像我一样傻用Minitab这个工具，反省反省。

yuansoul

zcwzy 发表于 2012-6-7 14:42
噢。有好的学习材料吗？关于这个minitab的？

统计软件终归是软件，需要讨论的是选择什么统计方法，

就是不上线

路过，学习了~

yuansoul

jackyang81329 发表于 2013-3-28 13:00
楼上的你可能中毒了，不要为分析数据而分析数据或者为了用minitab而用。
其实有很多方法我认为在药品生产质 ...

哈哈，，这个我经常用来”扒马褂“

wgbjeku

ding呀 支持











張偉文  kami  2high    孫光   中孝介   宗慶后

liyinling

比葫芦画瓢吧

avr163

先谢谢分享

彩虹

统计方法很重要。