湿热灭菌温度121℃疑问

1607639226 · 发表于 2017-5-31 12:57:32

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请问一下大家，湿热灭菌温度为121℃，而不是121.0℃，那么是不是可以认为120.8℃也是有效温度（四舍五入）？

可亲可爱 · 发表于 2017-5-31 13:03:53

你们的温度控制能达到0.1的吗？

yc20160802 · 发表于 2017-5-31 13:07:43

称量黄金用精密天平，称量煤炭就不要那么精确。

回不去的记忆 · 发表于 2017-5-31 13:11:36

标准说法，有效温度是121.1℃开始。最终灭菌产品灭菌时对温度控制非常严格，建议好好阅读药典和GMP法规。

一片红云 · 发表于 2017-5-31 13:15:29

liulianxi1988 发表于 2017-5-31 13:11
标准说法，有效温度是121.1℃开始。最终灭菌产品灭菌时对温度控制非常严格，建议好好阅读药典和GMP法规 ...

学习了！

罗伊鲱 · 发表于 2017-5-31 13:17:48

当然了

黎明曙光 · 发表于 2017-5-31 13:19:44

不解释了，建议系统看书

gezi2480 · 发表于 2017-5-31 13:25:12

liulianxi1988 发表于 2017-5-31 13:11
标准说法，有效温度是121.1℃开始。最终灭菌产品灭菌时对温度控制非常严格，建议好好阅读药典和GMP法规 ...

药典有规定吗？求具体章节？

yuansoul · 发表于 2017-5-31 13:26:47

liulianxi1988 发表于 2017-5-31 13:11
标准说法，有效温度是121.1℃开始。最终灭菌产品灭菌时对温度控制非常严格，建议好好阅读药典和GMP法规 ...

121.13 吧？

东方文明 · 发表于 2017-5-31 13:53:10

1.探头精度通常0.5，
2.无论121还是121.1都会积累F0值，如果达到F0值为8，121.1要求灭7.82分钟
所以，没必要

qdxuanyu · 发表于 2017-5-31 14:18:21

计算fo值比较科学一点，123、135度难道不能灭菌

小沫 · 发表于 2017-5-31 14:28:14

未找到121.1℃的支持依据，在计算F0值中设计到到是（T-121℃）/Z，所以121在实际计算过程中是121.0摄氏度，所以从计算上将应该计算F0值比较合适，但是一般厂家对于温度的监控要求是≥121.0的，应该是考虑到设备本身的性能，不仅仅考虑的是F0值。
以上是目前我的看法。

公子小德 · 发表于 2017-5-31 15:13:11

12#正解，其他答案找不到出处在哪，无论药品生产验证指南还是GMP指南都提到了121℃，参见GMP指南180页明确写出 Tref指标准灭菌温度（121℃）。

质管-小伟 · 发表于 2020-1-14 15:25:48

小沫发表于 2017-5-31 14:28
未找到121.1℃的支持依据，在计算F0值中设计到到是（T-121℃）/Z，所以121在实际计算过程中是121.0摄氏度， ...

那在进行温度分布确认的时候，不看温度范围只看F0值？这个不太合适啊？毕竟温度分布本身不就是看的灭菌柜的温度情况嘛？

阳光/mg男孩 · 发表于 2020-1-15 09:04:18

小沫发表于 2017-5-31 14:28
未找到121.1℃的支持依据，在计算F0值中设计到到是（T-121℃）/Z，所以121在实际计算过程中是121.0摄氏度， ...

因为研究时的温度不是以摄氏度为单位的，是以K为单位的，因此换算成摄氏度为单位是121.1。换算过来时，还四舍五入了。准确的数字应该是121.1℃才对。

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