无菌检查方法确认

小小小蔬菜 · 发表于 2017-6-3 09:00:07

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药典中关于无菌方法中薄膜过滤法的方法适用性检查是这么说的：“每种培养基规定接种的供试品总量按薄膜过滤法过滤，冲洗，在最后一次的冲洗液中加入小于lOOcfu的试验菌，过滤。加硫乙醇酸盐流体培养基或胰酪大豆胨液体培养基至滤筒内。另取一装有同体积培养基的容器，加入等量试验菌，作为对照。置规定温度培养，培养时间不得超过5 天，各试验菌同法操作。”请问各位前辈，关于“在最后一次的冲洗液中加入小于lOOcfu的试验菌”这一步大家是如何操作的，大家使用的集菌器应该都是三联管的吧？如果按照药典中所说的来做一套集菌器中的三管分别加入不同的试验菌是否可行？是否存在交叉污染的情况，毕竟管路都是一样的。

3075589379 · 发表于 2017-6-3 09:50:39

不都是每种菌分开做的吗

小小小蔬菜 · 发表于 2017-6-3 11:21:30

3075589379 发表于 2017-6-3 09:50
不都是每种菌分开做的吗

那这样的话就是一套集菌器只有1管能用咯？其他两管都没办法使用了？

3075589379 · 发表于 2017-6-3 12:07:28

小小小蔬菜发表于 2017-6-3 11:21
那这样的话就是一套集菌器只有1管能用咯？其他两管都没办法使用了？

具体没做过，但这个就没有必要省了吧，毕竟做的次数不多

小小小蔬菜 · 发表于 2017-6-3 13:46:16

3075589379 发表于 2017-6-3 12:07
具体没做过，但这个就没有必要省了吧，毕竟做的次数不多

我倒不是要省这点集菌器，只不过东西太多在实验室里面操作的时候有点乱，薄膜过滤方法确认的时候一批样品就要做3个组，同时还要兼顾ChP和EP药典的要求，试验菌有7种，这样算下来每批就要用21套集菌器，一次方法确认得做3批，那就是63套了。。。

yaya19900816 · 发表于 2017-6-5 14:33:12

用注射器再集菌培养器的呼吸口加，为什么会交叉污染啊？

小小小蔬菜 · 发表于 2017-6-8 10:27:36

yaya19900816 发表于 2017-6-5 14:33
用注射器再集菌培养器的呼吸口加，为什么会交叉污染啊？

这个方式我听说过，但是药典中明确规定在最后一次冲洗液中加入试验菌的

yaya19900816 · 发表于 2017-6-9 15:36:06

小小小蔬菜发表于 2017-6-8 10:27
这个方式我听说过，但是药典中明确规定在最后一次冲洗液中加入试验菌的

是在最后一次冲洗液加啊，最后一次冲洗液，然后呼吸口加菌，过滤。。。。

小小小蔬菜 · 发表于 2017-6-16 11:32:52

yaya19900816 发表于 2017-6-9 15:36
是在最后一次冲洗液加啊，最后一次冲洗液，然后呼吸口加菌，过滤。。。。

哦，原来是这样，谢谢。你们有没有老师提到这个问题呢？

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