为什么制药行业谈CPK的很少？

最后一根腿毛

各位谈谈CPK怎么用，用在哪里，谢谢

zysx01234

的确用的比较少，在那些搞质量奖评比、6西格玛管理的企业会用到，在五金、零配件制造类企业这个应用的比较频繁。算CPK一般有个中心值的，单侧值与中心值的差值与3倍标准的比值或上下边界的差与6倍标准的比值。

在制药企业，一般用控制图这类就够了，另外通过GMP质量管理手段，如月报、偏差等来管理。制药工艺一般没有一个中心值，虽然也讲究工艺质量的稳定性，但控制图中的00T及日常监督手段可能就够，毕竟GMP质量体系比其他行业的管理规范严格多了。

不同行业的区别吧。

最后一根腿毛

zysx01234 发表于 2017-6-14 13:52
的确用的比较少，在那些搞质量奖评比、6西格玛管理的企业会用到，在五金、零配件制造类企业这个应用的比较 ...

所以有人问我不算CPK吗，我就比较尴尬了

公子小德

这个在公用系统确认里用的比较多

gjlll

zysx01234 发表于 2017-6-14 13:52
的确用的比较少，在那些搞质量奖评比、6西格玛管理的企业会用到，在五金、零配件制造类企业这个应用的比较 ...

哪儿都有您！咋懂那么多啊

最后一根腿毛

公子小德 发表于 2017-6-14 13:55
这个在公用系统确认里用的比较多

能细说一下吗

zysx01234

gjlll 发表于 2017-6-14 13:56
哪儿都有您！咋懂那么多啊

我考质量工程师时，教材里面很多举例就是零配件制造这行业的，如轴承的规格、公差等等。

qqqqqqqqqqqq

我们企业用的多，一般统计学这类还是适用于分析

zysx01234

掰手腕从没输过 发表于 2017-6-14 13:55
所以有人问我不算CPK吗，我就比较尴尬了

有啥好尴尬的，你们在质量数据分析及质量回顾SOP中规定了用什么工具就用什么工具，不需要全部都照搬。
国外一本质量工具的书，说有好几百种质量管理工具，但有啥用啊，做好自己的就行，如果客户有提出的则进行相应的完善就行。

xtdwwx

弱弱的飘过，CPK是个什么 鬼

xueyide3721

zysx01234 发表于 2017-6-14 13:52
的确用的比较少，在那些搞质量奖评比、6西格玛管理的企业会用到，在五金、零配件制造类企业这个应用的比较 ...

像6西格玛制药企业也在逐渐的引用

zysx01234

xueyide3721 发表于 2017-6-14 14:17
像6西格玛制药企业也在逐渐的引用

要用就用吧，没有人阻拦你。

公子小德

掰手腕从没输过 发表于 2017-6-14 14:00
能细说一下吗

比方说，水系统的回顾性确认，统计一段时间内的质量数据，仅作图或者回顾有没有偏差是不够的，这时候就要用到CPK来评价制程能力

xueyide3721

zysx01234 发表于 2017-6-14 14:20
要用就用吧，没有人阻拦你。

都只是方法而已，只要使用自己就好

IDvsID

医疗器械用的也很少

奔跑的小胖

用于质量回顾分析，别的上面也基本用不到

晓风残杨柳

我们公司也只有质量回顾中有用到，相比比较滞后，及时发现异常了也无益于事

jasonzhang6688

我们公司一直在“套用”CPK，虽然知道有些不适用

xqliu

在质量回顾里有些公司的文件会用到。

w616

掰手腕从没输过 发表于 2017-6-14 13:55
所以有人问我不算CPK吗，我就比较尴尬了

我以前工厂API WHOPQ现场检查时就被提出运用CPK。回复时也只能说今后运用