原辅料取样，如何避免污染和交叉污染

如总大大啊 · 发表于 2017-6-29 10:24:20

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如题，GMP 检查一般需要提供哪些材料？

快活王 · 发表于 2017-6-29 10:26:04

取样间的清洁与管理、取样的次序、两次取样之间的清洁、取样工具的清洁和管理、取样人员的更衣和培训、房间压差控制、房间拔风罩设计和清洁、取样后的封口等，好多啊

乾坤屁屁猪 · 发表于 2017-6-29 10:28:30

没记错的话好像是GMP附录8，按照它来准没错

zysx01234 · 发表于 2017-6-29 10:35:48

有GMP附录不看吗，另外你的取样SOP一定要自己熟悉。

取样人员要接受培训和授权，着装要规范；取样工具要选择合适，要做清洗和标识；取样间的环境要符合要求；取样的容器、标签等要规范等等。

总之先熟悉GMP规范及附录，熟悉企业的SOP，再跟着老员工多学习，必要时问你们的QC领导或QA。

风语子木 · 发表于 2017-6-29 10:36:11

沙发说的满全的，还有取样的程序

蚌蚌 · 发表于 2017-6-29 11:23:10

沙发已经把话全说完了

如总大大啊 · 发表于 2017-6-29 14:27:02

快活王发表于 2017-6-29 10:26
取样间的清洁与管理、取样的次序、两次取样之间的清洁、取样工具的清洁和管理、取样人员的更衣和培训、房间 ...

非常感激……我刚接触这些，还不是很了解

快活王 · 发表于 2017-6-29 15:26:58

蚌蚌发表于 2017-6-29 11:23
沙发已经把话全说完了

我以后慢点说

快活王 · 发表于 2017-6-29 15:28:09

如总大大啊发表于 2017-6-29 14:27
非常感激……我刚接触这些，还不是很了解

无论是偏差还是其他异常，包括污染的途径，都从头慢慢来顺，就发现了

小金库 · 发表于 2023-5-3 19:38:19

论坛好资料真不少

[吐槽及其他] 原辅料取样，如何避免污染和交叉污染