【工作问题】----之状态标志牌

大海00 · 发表于 2017-7-6 13:00:41

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本帖最后由大海00 于 2018-10-17 15:07 编辑

讨论：口服固体制剂生产1、“清场合格证”能否代替设备“已清洁”？

2、设备“已清洁”是否要带有效期？
3、一般区设备是否有必要挂设备“已清洁”状态标志牌？

大草原制药人 · 发表于 2017-7-6 13:06:47

运行牌不正确（因为没有起始和截止时间，对于生产设备应该注明的）；运行，对于连续运行的公用系统免强可以。

大海00 · 发表于 2017-7-6 13:09:02

大草原制药人发表于 2017-7-6 13:06
运行牌不正确（因为没有起始和截止时间，对于生产设备应该注明的）；运行，对于连续运行的公用系统免强可以 ...

你们运行的状态标志牌也进批生产记录？

celetd · 发表于 2017-7-6 13:10:32

1、清场合格证，一般是放记录的，是不能代替清洁合格牌的；2、已清洁，一般都有有效期的，我们是72小时；3、只要有清洁SOP，就应该挂清洁合格牌。

大草原制药人 · 发表于 2017-7-6 13:21:27

大海00 发表于 2017-7-6 13:09
你们运行的状态标志牌也进批生产记录？

当然，照片进记录。

美人鱼的眼泪 · 发表于 2017-7-6 13:28:46

我们的已清洁标识是做成不锈钢牌子定在设备上的，不进记录的，清场合格证进记录

大海00 · 发表于 2017-7-6 14:27:40

美人鱼的眼泪发表于 2017-7-6 13:28
我们的已清洁标识是做成不锈钢牌子定在设备上的，不进记录的，清场合格证进记录

我们也是清场合格证进记录，已清洁为所封牌

大海00 · 发表于 2017-7-6 14:29:41

celetd 发表于 2017-7-6 13:10
1、清场合格证，一般是放记录的，是不能代替清洁合格牌的；2、已清洁，一般都有有效期的，我们是72小时；3 ...

举个例子，臭氧发生器，空压机、冷水机组这些一般区设备还要挂已清洁、再规定个效期？

xqliu · 发表于 2017-7-6 14:52:20

1.不能
2.应该有有效期
3.只要做了清洁，就应该有状态标识

大海00 · 发表于 2017-7-6 15:21:37

xqliu 发表于 2017-7-6 14:52
1.不能
2.应该有有效期
3.只要做了清洁，就应该有状态标识

空压机擦拭外表面，清洁结束后还要挂个已清洁并注明72小时效期？那照这样说，我是不是还要验证一下这个效期？

wanggui_929 · 发表于 2017-7-6 16:30:15

不同洁净级别清洁有效期不同，需验证

值班版主 · 发表于 2017-7-6 16:56:18

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blunk · 发表于 2017-7-6 17:04:56

1、不行合格证要进入批记录
2、可以不带
3、需要

你的挺好注意颜色

xqliu · 发表于 2017-7-7 08:42:10

大海00 发表于 2017-7-6 15:21
空压机擦拭外表面，清洁结束后还要挂个已清洁并注明72小时效期？那照这样说，我是不是还要验证一下这个效 ...

如果您的设备再洁净区或控制区内，应该这样做，否则按系统划分SIA执行。

大海00 · 发表于 2017-7-7 15:43:21

blunk 发表于 2017-7-6 17:04
1、不行合格证要进入批记录
2、可以不带
3、需要

这个不是我家具体样子，只是随意找了个牌子作为说明

大海00 · 发表于 2017-7-7 15:45:43

UID：99999 发表于 2017-7-6 16:56
你家空压机外表面规定了清洁？难道不是打扫卫生？
万一外表面有点灰，会不会致死致残？

你家空压机没有清洁规程，设备表面清洁不算清洁？
难道风险低的设备就不需要清洁？冷水机组也不会致残！不清洁设备表面吗？
还有贴标机、臭氧发生器、纯化水设备表面

大海00 · 发表于 2017-7-7 15:46:40

wanggui_929 发表于 2017-7-6 16:30
不同洁净级别清洁有效期不同，需验证

对呀，所以只要你规定效期就一定得有验证啊，一般区怎么验证？难道还做个微限？

大海00 · 发表于 2017-7-7 15:47:27

xqliu 发表于 2017-7-7 08:42
如果您的设备再洁净区或控制区内，应该这样做，否则按系统划分SIA执行。

所以说我个人认为规定效期纯属给自己找麻烦

值班版主 · 发表于 2017-7-7 16:35:53

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大海00 · 发表于 2017-7-7 18:42:09

UID：99999 发表于 2017-7-7 16:35
那你家空压机所处的环境进行环境控制了吗？
离你们空压机不远的马路要不要“清洁”一下？

那你们空压机有没有清洁规程？

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