外包关键点

刘小琦 · 发表于 2017-7-12 23:04:58

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哥哥，姐姐们，领导安排接手外包的程序，但是这个外包关键点有的不知道，举例：仓储，包装，等等，我在2010版本上也查了挺多，但是具体的还是不清楚。还是不知道关键点。求帮助啊！

zjfychzhp1998 · 发表于 2017-7-13 07:47:10

领导安排接手外包，对外包工作不熟悉的，领导应进行上岗前培训，建议你找你们领导去。你们这领导当……

橙路漫漫 · 发表于 2017-7-13 08:03:37

我算是哥哥吗

外包关键点最基本的你可以按照批记录上的要求来监督控制，打印信息复核这个是重点。

bhzj · 发表于 2017-7-13 08:25:39

外包关键是控制混淆/差错，可以从各操作点考虑。你们监督和操作SOP中应该有要求，工艺规程中也应该有。

一念是缘 · 发表于 2017-7-13 08:38:32

关键是复核信息（如三期）控制混淆中间过程抽查物料平衡计算

做药者 · 发表于 2017-7-13 08:57:31

学习公司文件，文件里都有规定的

77月亮 · 发表于 2017-7-13 08:59:26

打印信息、装量等都算关键点，根据你的产品工艺确定啊

wwwzxq007 · 发表于 2017-7-13 09:02:48

装量数、封口效果、打印信息、包装要求、外观等

刘小琦 · 发表于 2017-7-13 09:51:46

wwwzxq007 发表于 2017-7-13 09:02
装量数、封口效果、打印信息、包装要求、外观等

谢谢啊，这样就能理清思路了

风卷残云 · 发表于 2017-7-13 09:54:30

1.包装开始前，确保操作间无上批次遗留物料，确保设备、操作间有状态标示且正确；确保待包装品、复合膜、纸盒、说明书、封签等包装材料领用无误。成品报告单、装箱证/合格证正确无误。
2.包装开始，确保复合袋、瓶签、纸盒、纸箱“三期”（生产日期、批号、有效期）正确无误并与包装指令一致。确保“三期”打印清晰、完整、准确，产品包装外观整洁、无污染，复合膜包装数量准确、严密，说明书无少装多装，封签位置准确，透明膜包装美观，纸箱封口严密、美观，成品报告单、装箱证/合格证无遗落等等。
3.包装过程，除了确保上述内容符合要求外，还应确保包装现场物料码放整齐、无混淆、差错的风险，包装记录、物料领用记录填写及时、更改规范，如发现偏差及时上报或处理；如有合箱，确保合箱数量准确，合箱“三期”喷印正确。
4.清场就不说了吧。
4.

制药者ZL · 发表于 2017-7-13 13:17:05

十楼说的非常详细了

刘小琦 · 发表于 2017-7-13 13:27:08

zjfychzhp1998 发表于 2017-7-13 07:47
领导安排接手外包，对外包工作不熟悉的，领导应进行上岗前培训，建议你找你们领导去。你们这领导当……

我们领导是干QC出身的，这个单位根本没有QA领导，所以一切的东西只能自己摸索

刘小琦 · 发表于 2017-7-13 14:53:53

bin0114 发表于 2017-7-13 09:54
1.包装开始前，确保操作间无上批次遗留物料，确保设备、操作间有状态标示且正确；确保待包装品、复合膜、纸 ...

谢谢，我都记下来了，

小金库 · 发表于 2023-5-3 20:07:45

非常感谢分享

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