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[验证管理] BD测试

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药徒
发表于 2017-7-18 09:26:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本人第一次做BD测试,不知道怎么设置参数,资料上只是说134℃,3.5min,但是不太理解,具体到设备上,这个3.5min是指灭菌时间吗?134℃是指灭菌温度?设备上的BD程序中的预热时间、灭菌压力、脉动上下限及脉动次数是不是和日常的灭菌设置的参数一致?但是没有干燥时间?有没有真正做过的说一下,我这样做对不对。
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药徒
发表于 2017-7-18 09:32:29 | 显示全部楼层
首先,你检查下灭菌柜是否有自带的B-D测试程序,若没有再考虑自己设置;
其次,B-D测试的目的是确认灭菌柜脉动过程移除不冷凝气体的能力,所以至少要确保脉动上下限和次数是跟日常操作一致的。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-7-18 09:43:43 | 显示全部楼层
摩西擎仗劈红海 发表于 2017-7-18 09:32
首先,你检查下灭菌柜是否有自带的B-D测试程序,若没有再考虑自己设置;
其次,B-D测试的目的是确认灭菌柜 ...

嗯嗯,灭菌柜是有BD测试程序的,但是参数需要自己设置,目前都为零。
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药徒
发表于 2017-7-18 10:07:39 | 显示全部楼层
B-D测试包上有的参数就用测试包上的,测试包上没有的,就按照日常灭菌程序,特别是脉动上下限和次数,灭菌后的干燥对B-D测试基本没影响的。
134℃指的就是灭菌温度,3.5min就是灭菌时间,所以要通知工程调高纯蒸汽压力,通知安环让他们采取措施确保安全阀不触发,一般是拆掉。
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药徒
发表于 2017-7-18 11:51:55 | 显示全部楼层
3M™Comply™ 00135 B-D测试包用于检测预真空压力蒸汽灭菌器空气排出效果的试验。
1、空锅运转加热灭菌器到合适的温度。
2、将测试包放置在空的预真空灭菌器的底部,排气口的上方,一般在架子的前方 ,接近柜门处。测试包必须平放,标签向上。
3、运行灭菌器3.5分钟(132℃或134℃),任何超时工作都会影响B-D测试结果。超过4分钟的运行会造成测试纸敏感性下降,会观察到假阴性的结果。
4、运转结束,检查Comply™测试纸。
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药神
发表于 2023-5-3 19:41:05 | 显示全部楼层
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发表于 2024-4-1 10:32:54 | 显示全部楼层
摩西擎仗劈红海 发表于 2017-7-18 09:32
首先,你检查下灭菌柜是否有自带的B-D测试程序,若没有再考虑自己设置;
其次,B-D测试的目的是确认灭菌柜 ...

你好,请问BD测试要确保脉动上下限和次数是跟日常操作一致,日常操作是指日常的织物程序吗
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