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[原料药] 原辅料检测结果不合格,QC需要体OOS么?

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药徒
发表于 2017-7-20 09:20:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位师兄:本人初涉QA,请教大家一个问题:
原辅料检测结果不合格,QC需要体OOS么?
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药徒
发表于 2017-7-20 09:23:06 | 显示全部楼层
OOS跟是否原辅料无关,需要的。
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药徒
发表于 2017-7-20 09:23:27 | 显示全部楼层
要体现啊,不过调查会简单点,排除实验室原因就可以了,不必再展开生产调查!之后对供应商的投诉,整改跟上就可以了
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药徒
 楼主| 发表于 2017-7-20 09:25:21 | 显示全部楼层
蒲公英小逆 发表于 2017-7-20 09:23
要体现啊,不过调查会简单点,排除实验室原因就可以了,不必再展开生产调查!之后对供应商的投诉,整改跟上 ...

非常感谢,学习学习了!!
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发表于 2017-7-20 10:01:20 | 显示全部楼层
需要走OOS的
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药徒
发表于 2017-7-20 10:04:58 | 显示全部楼层
肯定走OOS啊,然后调查原因,检测原因还是产品本身问题,然后解决
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药徒
发表于 2017-7-20 10:14:47 | 显示全部楼层
只要是结果超出规定标准,都要进行OOS调查
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药徒
发表于 2017-7-21 09:01:48 | 显示全部楼层
必须呀,看是OOS还是偏差
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药徒
发表于 2017-7-26 10:24:42 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-8-7 08:54:39 | 显示全部楼层
二楼说的对
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药徒
发表于 2017-8-8 17:09:58 | 显示全部楼层
必须的,这是入职的首要培训课程!
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药徒
发表于 2017-8-9 14:24:42 | 显示全部楼层
不合格就是OOS,正常体现,退货了事
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药徒
发表于 2017-8-9 14:41:16 | 显示全部楼层
都不合格了,看到要走OOS,不然一批不合格产品不需要找出原因吗?
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药徒
发表于 2017-8-9 14:50:52 | 显示全部楼层
需要走OOS的
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发表于 2017-8-26 10:01:08 | 显示全部楼层
OOS调查是针对QC检测进行调查,跟你检测的是原辅料还是公司的生产的产品无关?只要出现不合格,就需要进行OOS调查。
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