请教取样问题

江左盟 · 发表于 2017-7-31 14:53:46

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原料药一批需要连续生产七天，请教大家如何取样：
1. 每天取一个样品
2.一批开始和结束取一个，中间随机一天取一个样品
3.每天开始、结束和随机中间

请教那个合理一点点。

江左盟 · 发表于 2017-7-31 14:55:14

补充一条，产品为非无菌产品

江左盟 · 发表于 2017-7-31 15:08:02

江左盟发表于 2017-7-31 14:55
补充一条，产品为非无菌产品

再补充一条，还是说按照1105的要求，随机从中取不少于2个样品

bhzj · 发表于 2017-7-31 15:25:32

取样是基于风险评估的，你要是对你生产操作放心，选2

xqliu · 发表于 2017-7-31 16:31:00

你这是过程控制取样吧

晴天骄子 · 发表于 2017-8-7 11:59:57

取样应该基于你的工艺，首先取样的目的是什么？再者标准是什么？这些搞明白再去决定

BOSI · 发表于 2017-8-7 14:36:38

应该根据工艺进行评估，哪些是关键控制点，需要进行取样

chen5385973 · 发表于 2017-8-7 14:40:08

你这是过程控制取样还是成品取样

蠡怡良 · 发表于 2017-8-7 14:40:42

选2，

金河生物 · 发表于 2018-5-31 10:59:06

chen5385973 发表于 2017-8-7 14:40
你这是过程控制取样还是成品取样

烦劳您给都说说，过程取样和成品取样应采取哪种？

[原料药] 请教取样问题