EP药典性状项下的引湿性（微吸湿性）是否需要纳入注册标准

开心阿碧

各位前辈：
    请教的内容如题目，是否需要纳入，如果必须要纳入，日常是否需监测，还是首次做研究即可？
    论坛中搜索了引湿性相关帖子，在2013年的时候有一个类似的问题，但是回复的人不多，其中一条比较明确回复是认为从USP药典的角度是不需要的。另外查阅了《欧洲药典质量标准的起草技术指南》中关于引湿性的描述(具体内容如下2.2.6），感觉应该不需要纳入注册标准。百度收索了相关内容，加与不加的意见都有。故请教前辈们，希望能有更加详尽的分析，万分感谢！
   2.2.6 引湿性：
  附录5.11“各论中的性状”给出了测定物质吸收空气中水分趋势的一种推介的使用方法（不是真正引湿性的测定）。一些物质具有引湿性或者潮解性，在分析的称量过程中会造成困难。在此情况下，附录5.11中用本术语给了分析人员在处理该物质是需要注意的事项。当性状项下注明该物质均有引湿性或者潮解性，需要在密封条件下存储。

开心阿碧

帖子要沉了，蒲友们支持一下

开心阿碧

帖子沉了，有经验的前辈们，请不吝赐教

Redamancyfyd

我也想知道这个问题啊

Rae9882

顶一下，求问