验证主计划的目的是什么

pugongying0535 · 发表于 2017-8-4 09:18:15

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

问个幼稚的问题，验证主计划VMP要有专门的SOP，为啥啊，是要写清楚所在公司的所要验证的范围是吗？

zysx01234 · 发表于 2017-8-4 09:19:24

这是你们质量经理的工作

pussay11 · 发表于 2017-8-4 09:31:21

教你怎么过关的文件，好好学！

快活王 · 发表于 2017-8-4 09:54:51

验证主计划是验证体系的基准文件，就像质量手册针对质量体系似得。所有的验证文件都起源于验证主计划，一般的验证内容和范围在验证主计划里面都描述了，除非是那种比较复杂的验证，例如清洗验证、工艺验证、灭菌柜验证、计算机验证等可以单独文件规定。
个人建议，仅供参考。

zhangqiaoya · 发表于 2017-8-4 10:31:46

同问，受教了，谢谢

ceci · 发表于 2017-8-4 13:18:00

那VHP应该有没有规定谁来写？

罗伊鲱 · 发表于 2017-8-4 13:23:44

为了通过GMP认证，让煎茶猿闭嘴

pugongying0535 · 发表于 2017-8-4 16:47:21

快活王发表于 2017-8-4 09:54
验证主计划是验证体系的基准文件，就像质量手册针对质量体系似得。所有的验证文件都起源于验证主计划，一般 ...

明白啦跟我想的一样谢谢

韩籽言 · 发表于 2017-8-4 22:34:28

VMP起草人不是QA？

hym13972784452 · 发表于 2022-2-11 14:14:43

就是烦人，没有目的

苦练叉腰肌 · 发表于 2022-4-16 20:25:49

验证主计划文件和验证主计划SOP有什么区别啊

苦练叉腰肌 · 发表于 2022-4-16 20:26:45

苦练叉腰肌发表于 2022-4-16 20:25
验证主计划文件和验证主计划SOP有什么区别啊

我的理解是sop是规定验证主计划怎么写，文件是针对具体项目或者年度验证计划？

[验证管理] 验证主计划的目的是什么