关于数据拷出的疑问？

海大富

我们分析部门的在液相上用EXCEL表处理数据，然后拷出来在办公电脑进行数据分析。现在是用光盘刻录，这样操作会不会有问题，还有刻录的话是不是也要有个权限及刻录记录什么的来规范化管理呢？我找了一圈没发现相关的要求，有哪位前辈可以提供参考文件呢？感激不尽！

EllenKang

一般来说，实验室的电脑都是禁止使用USB接口的，可能只有系统的管理人员才有权限。因此数据的拷贝应该进行控制管理。这个的管理应参考有关数据可靠性的指南。

海大富

EllenKang 发表于 2017-8-7 10:47
一般来说，实验室的电脑都是禁止使用USB接口的，可能只有系统的管理人员才有权限。因此数据的拷贝应该进行 ...

能具体说下吗？

EllenKang

具体来说的话就是，液相的工作照属于应用程序界面，电脑属于电脑系统登录界面，这两个界面的管理都是属于数据可靠性管理的范畴的，所谓的数据管理、审计追踪和权限管理都应该进行控制管理。
由于你说的你们数据处理和数据分析的工作我不知道具体是怎么控制管理的，但是随意的进行数据的拷贝这一点应该是不符合要求的。你可以自己看看法规。总之这个过程如何保证数据的原始性、准确性和完整性的？

以上是跟人意见仅供参考。

山顶洞人

参考计算机化系统附录，当然更精细一点的，欧盟和FDA的相关指南，自己搜搜。

yhdaizy@163.com

专人，规定权限，专用电脑，专用U盘。有相关SOP要求。

入不了门者

仪器用客户端上不可以有EXCEL等工具，也不允许随便插U盘。为什么不直接在别的电脑上计算呢。而且一般的计算，软件内部都可以自动完成了

小金库

非常感谢分享。