蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: 化验室电子天平是检定还是校准 [打印本页]

作者: 梦想——未来 时间: 2017-8-14 08:22
标题: 化验室电子天平是检定还是校准
求化验室的电子天平有没有要求强制检定？？？？有法定要求吗？

作者: 战斗的蟋蟀 时间: 2017-8-14 08:36
都做

作者: zysx01234 时间: 2017-8-14 08:37
计量部门的操作是检定，日常使用操作是校准。

检定一词一般强调权威性、法定的。

作者: 青帝 时间: 2017-8-14 08:39
砝码需要检定吧，然后再来校验天平

作者: jialy 时间: 2017-8-14 09:16
这个是需要根据他们依据的规范来的，检定规范就是检定，校准规范就是校准。可以直接检定天平，也可以检定砝码之后，校准天平。

作者: 一片红云 时间: 2017-8-14 09:25
同意3楼的，检定和校准意义不同。
虽然不知道法规是否明确有这样的规定，但试验室天平应该达到需要的精度，这就需要检定。

作者: meiya 时间: 2017-8-14 09:45
《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》
“……
9．天平：天平；
……”

作者: zfamous 时间: 2017-8-14 10:09
实验室的天平肯定是需要检定了，看强制检定目录

作者: 晓青 时间: 2017-8-14 10:13
1、定期检定；2、每次使用前校准。

作者: 七-月 时间: 2017-8-14 13:31
同意检定和校准

作者: zysmycz 时间: 2017-8-14 13:40
两个都要做

作者: 大草原制药人 时间: 2017-8-14 15:06
按GB检定；按企业内部SOP校准；按每次使用前最接近称量点的自校。

作者: 蠡怡良 时间: 2017-8-16 14:30
都做，强制检定，周期校准

作者: Drogba19880808 时间: 2017-8-17 14:12
基本思路：
定期花钱请计量管理部门上门做法规强制检定。
每天使用前，内部自己做简单的校准。
要求高点的，培训企业内部人员使之有资质进行内部检定。

作者: 隐月 时间: 2017-8-18 13:10

zysx01234 发表于 2017-8-14 08:37
计量部门的操作是检定，日常使用操作是校准。

检定一词一般强调权威性、法定的。

检定和校准的区别，不是这么回事吧

作者: 阳光不锈~ 时间: 2017-8-18 13:26

meiya 发表于 2017-8-14 09:45
《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》
“……
9．天平：天平；

请看最开始的描述，本目录所列的计量器具为《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》的明细项
目。本目录内项目，凡用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测的，均实行强制
检定。具体项目为：
并不是所有的天平都需要强检的好吗？只有涉及上面几项的仪器，才在下面的目录~~~

作者: meiya 时间: 2017-8-18 14:32

阳光不锈~ 发表于 2017-8-18 13:26
请看最开始的描述，本目录所列的计量器具为《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》的明细项
目。 ...

不强制检定就委托检定呗，你化验室的天平敢用自己校准代替检定不？

作者: pfz2867 时间: 2017-8-18 14:38
一个是周期性的一个是每一天要做的

作者: 李白杜牧 时间: 2017-8-18 16:47
都要做，不能缺

作者: DK1024 时间: 2017-8-18 17:43
说检定的，请把上文提到的法规抄100次。

作者: 其实我也想知道 时间: 2017-8-19 13:22
按照法规每年检定，按照SOP定期校准

作者: 阳光不锈~ 时间: 2017-8-21 20:32

meiya 发表于 2017-8-18 14:32
不强制检定就委托检定呗，你化验室的天平敢用自己校准代替检定不？

除了强制检定和自己校准，还有具有资质得第三方实验室的存在。

作者: zxb6668 时间: 2017-8-27 17:04
定期检验，还要做3Q,使用前校验。

作者: gubin960333 时间: 2017-8-31 12:12
每年由计量部门做检定，日常使用操作是校准。

作者: 独自等待 时间: 2017-9-15 12:37

meiya 发表于 2017-8-14 09:45
《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》
“……
9．天平：天平；

虽然说天平，也要看是不是计量法的那几大类

作者: 独自等待 时间: 2017-9-15 12:44

meiya 发表于 2017-8-18 14:32
不强制检定就委托检定呗，你化验室的天平敢用自己校准代替检定不？

建议检定和校准都要做

作者: 独自等待 时间: 2017-9-15 12:59

DK1024 发表于 2017-8-18 17:43
说检定的，请把上文提到的法规抄100次。

在中国药监部门审查下，天平不定期检定可以吗，跟检查员掰扯计量法啊，还是定期检定，公司内部的建立好校准sop和标准砝码定期再做校准，国外检查员都不认可中国计量院的检定证书，因为看不到检定的记录，计量院只会给你出具合格与否的结果，

作者: hongyu 时间: 2017-9-19 09:33
定期检定；每次使用前校准

作者: Mrliu 时间: 2017-9-20 17:02

阳光不锈~ 发表于 2017-8-18 13:26
请看最开始的描述，本目录所列的计量器具为《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》的明细项
目。 ...

同意，并不是所有天平都要由国家行政机关进行检定的，关键还是要看用途，如果不涉及强制检定的内容，可以由第三方计量实验室做校准，第三方实验室相比国家行政机关，态度好的不是一点。

作者: 生活不止眼前 时间: 2017-9-21 08:13
每天开机后都需要校准，每天校准可能比较麻烦，各个公司的规定不同，检定也是必须做的。

作者: yr98765 时间: 2017-9-25 13:59
日常是校准，周期性的做检定

作者: 海雅陵南 时间: 2017-9-25 22:16
有的。日常工作每天使用前都需要“校准”，“检定”是国家规定通常一年1次。

作者: cuntian_wang 时间: 2017-11-30 08:36
都做

作者: 生活不止眼前 时间: 2017-12-23 08:25
每天进行日校准，检定按周期来做，我们定的周期是6个月

作者: 蒲公英帐号 时间: 2017-12-31 08:19
你这个答案设置的不规范啊。定期检定，每批校准

作者: 张建坤 时间: 2018-1-2 11:03
日常每次自校，周期检定或校准！
凡用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测的，均实行强制检定。
化验室的不在强检范围，去检定也可以做，是要收费的。你也可以找第三方机构校准，出具校准报告，费用稍低一些。自己没有资质的话周期自己校准是不被认可的。

作者: 椒陵小小兵 时间: 2018-1-2 11:32

晓青发表于 2017-8-14 10:13
1、定期检定；2、每次使用前校准。

同意

作者: yr98765 时间: 2018-1-30 13:25
用之前校准，定期检定

作者: 静水蓝心 时间: 2018-2-1 13:41
已投票，其他的就不多说了

作者: 陆英打相思子 时间: 2018-2-1 13:51
计量部门每年检定一次，日常使用前用标准砝码是校准

作者: for-贝塔 时间: 2018-2-1 14:14
都要

作者: 静水蓝心 时间: 2018-2-2 16:53
检定是强制的，校准是自愿的。

作者: Mrliu 时间: 2018-2-9 13:48
到底是校准还是检定，如果说按照国内的法规要求来说，检定的计量器具是需要涉及强检的四大类的、安全、环境、贸易、医疗这四方面的，如果不涉及只是单纯的称量实验器具是不需要由国家计量行政机关出具的强制检定报告的，未确定仪器的性能可定期的由外部计量实验室进行相关的校准即可，但作为高精度仪器来说，平时在每天使用前应用包含使用范围的砝码对天平进行使用前的确认，并做相关记录。

作者: 优秀的小嘉 时间: 2018-2-10 16:46
我是公司里负责计量器具检定校准的。国家有一个计量器具强制检定目录，凡是符合贸易结算、安全防护、环境监测、医疗卫生的都属于强制检定。在天平这一项，用于医疗卫生：临床分析及食品、药品质量的测量。所以，化验室除了小试，其他中间体，成品称量的都属于强制检定。

作者: 关月瓜子 时间: 2018-3-11 09:25
看你天平等级，如果作为标准器使用，必须强制检定。
如果不做为标准器使用，校准即可。

作者: 椒陵小小兵 时间: 2018-3-13 11:43
定期鉴定、周期校准都需要

作者: 人口走丝井 时间: 2018-3-13 11:49
检定必须，校准GMP有要求，我们是每天使用之前自校

作者: cts9166 时间: 2018-3-13 13:40
两个都做就对了

作者: yiranxiaosha 时间: 2018-3-13 16:59
校准就可以了，检定那是属于强捡范围的了，虽然是法定的计量器具，但不属于强捡范围内，不需要检定，自检或者第三方校准，不过自检的话，砝码是要检定的。欢迎讨论

作者: HAHA123W 时间: 2018-3-13 17:26
检定、校准都要做

作者: lqthjm 时间: 2018-3-14 10:28
实验室的天平肯定是需要检定了，看强制检定目录

作者: 缺二 时间: 2018-3-14 10:37
砝码和天平每年计量局检定一次，校准根据企业内部SOP来

作者: wencong 时间: 2018-3-16 09:19

Drogba19880808 发表于 2017-8-17 14:12
基本思路：
定期花钱请计量管理部门上门做法规强制检定。
每天使用前，内部自己做简单的校准。

定期花钱请计量管理部门上门做法规强制检定。

都强制检定了，还用花钱么？

作者: meiya 时间: 2018-4-16 12:40
去年4月起强制检定免费了。

作者: 帝恩检测褚玉健 时间: 2018-4-16 22:18
校准，检定是有要求的

作者: werewolfman 时间: 2018-6-12 10:39
归属与计量法范畴的天平，那就需要强制检定，不属于计量法的范畴的应该定期检定，
校准涉及的是测量数据准确性；
检定涉及的是计量器具的合法性，只有合格不合格。

作者: 诗的远方 时间: 2018-6-28 17:12
都需要做

作者: 帝恩检测褚玉健 时间: 2018-7-30 11:53

作者: wmxwh 时间: 2018-9-13 18:38
周期性检定，使用前校准

作者: jiaabo 时间: 2018-9-14 14:24

青帝发表于 2017-8-14 08:39
砝码需要检定吧，然后再来校验天平

不是的，电子天平类的需要每年检定，然后周期校验。我的疑问是电子天平检定合格后再自己进行校验，电子天平上应该贴什么标签？是检定有效期还是校准有效期？

作者: wencong 时间: 2018-11-16 10:29
我也想确定下,药厂QC的电子天平,需要不需要检定,如果需要检定,是不是强检免费呢?

作者: joshua 时间: 2018-11-17 16:29

zfamous 发表于 2017-8-14 10:09
实验室的天平肯定是需要检定了，看强制检定目录

天平是检定不错，但实验室用的天平肯定不是强制检定，强制检定的标签上有强制检定字样

作者: zfamous 时间: 2018-11-19 08:56

joshua 发表于 2018-11-17 16:29
天平是检定不错，但实验室用的天平肯定不是强制检定，强制检定的标签上有强制检定字样

计量法第九条县级以上人民政府计量行政部门对社会公用计量标准器具，部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具，以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具，实行强制检定。未按照规定申请检定或者检定不合格的，不得使用。实行强制检定的工作计量器具的目录和管理办法，由国务院制定。
你说药厂QC是不是属于强制检定目录范围。

作者: joshua 时间: 2018-11-19 09:06

zfamous 发表于 2018-11-19 08:56
计量法第九条县级以上人民政府计量行政部门对社会公用计量标准器具，部门和企业、事业单位使用的最高计 ...

对用途范围的理解问题

作者: leaflet989 时间: 2018-11-19 09:49
要做计量，每天使用前还得校准

作者: zfamous 时间: 2018-11-19 10:03

joshua 发表于 2018-11-19 09:06
对用途范围的理解问题

我觉得我的理解没什么问题吧，实验室天平，应该属于用于医疗卫生的关键部分吧。
其实对于实验室来说，检定虽然必不可少，但是最重要的还是仪器确认啊

作者: 往事随风12 时间: 2018-11-19 11:53
每年一次外部检定。内部每天使用之前需校准，校准人员需有资质或经过培训。

作者: bin3387 时间: 2018-12-7 15:34
现在强检是不要钱的，联系下计量院所，看看他愿意下厂来跟你免费检定吗？

作者: vincentylh 时间: 2018-12-19 11:05
检定和校准是两回事。属于强检目录项，并且符合那四个要素才需要检定，其他都做校准。

作者: xiaoxin0818 时间: 2018-12-25 12:45
都需要做啊，一个是每日，一个是周期性的，还有就是检定部门和自行。。

作者: 贾斯特耐克 时间: 2018-12-25 13:43
有必要纠结这个吗？
煎茶官难道会还会说你这个是检定，不符合校准要求吗？
“计量检定是指为评定计量器具的计量性能，确定其是否合格所进行的全部工作，包括检验和加封盖印等。它是进行量值传递的重要形式，是保证量值准确一致的重要措施。
国家法定计量部门或其它法定授权的组织，为评定计量器具的计量性能（精确度、稳定性、灵敏度等），并确定或证实技术性能是否合格，所进行的全部工作称检定。其中检定包括检验和加封盖印。国家检定规程是检定工作的依据。”
总之，你做了检定一定没错。

作者: zpzjm2010 时间: 2018-12-25 13:54
正常都做。

作者: handsomelee 时间: 2019-1-11 22:21
检定是第三方完成的，校准是日常辅助记录

作者: Keys 时间: 2019-1-24 09:19
张口就来，误导人的人真多。

作者: oО星辰﹏ 时间: 2019-1-24 09:26
这个一般都做的，国家强制规定

作者: 验证小白 时间: 2019-2-2 17:15
计量所一般是先按检定规程进行检定，符合检定规程的，出检定证书及合格证（绿色小标签）；不符合的，根据企业需要，出校准证书及校准证（绿色小标签）。

作者: ljy毛毛虫 时间: 2019-2-28 14:39

1、定期检定；2、每次使用前校准。

作者: 铁哥 时间: 2019-3-7 13:17
每天自己校准，半年计量检定

作者: 351730374 时间: 2019-3-7 13:32
属于强检的，半年或一年由计量所下厂检定一次；不属于的，可以根据本公司的SOP半年或一年自校一次；每天使用前使用人员进行一次内校

作者: fancuiffcc 时间: 2019-4-25 08:30
先检定，再校准

作者: 铁哥 时间: 2019-4-30 08:42
定期检定，每天校准

作者: 30333021 时间: 2019-5-5 16:11
检定是由计量院来做的强制检定，注意，是强制检定，每年一次，校准是内部自己做的，每天使用前的一个日常校准

作者: 米斯特吕 时间: 2019-5-18 07:51
日常校准，计量室检定

作者: lxzxd007 时间: 2019-5-18 22:40
按GMP要求zyou8校准没有检定这个概念。检定是法定部门对强制性的计量器具实行的。校准是企业行为。

作者: 星火燎原之势 时间: 2019-5-24 09:05
别偷懒，两个都做

作者: 其实我也想知道 时间: 2019-5-24 09:05
日常校准，周期检定

作者: 文記陳 时间: 2019-5-24 11:55
(, 下载次数: 21) 拿好不谢！

作者: sdcumt 时间: 2019-6-10 08:54
提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

作者: xidio114 时间: 2019-7-21 18:08
定期检定，日常使用校准

作者: scslk0045 时间: 2019-8-1 16:32
每年检定，每日使用前都需要校准，还需要定期校准，如每月或每三个月

作者: 寻尘浅墨 时间: 2019-8-1 16:50

晓青发表于 2017-8-14 10:13
1、定期检定；2、每次使用前校准。

同意

作者: one1386 时间: 2019-10-12 11:58
非用于贸易结算，应该是校准证书，如果有需要可以联系，这边是第三方计量机构 18978032250

作者: 六月六的牛 时间: 2019-10-18 14:49
根据计量法要求：用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测的在强检计量器具目录的需要强制检定。
用于当做标准器具使用的需要检定。

作者: 吴邦华 时间: 2019-10-21 13:34
我的认为是没有用于贸易结算，所以校准就可以了，而且GMP并没有检定一说，GMP只有校准一说！
！

作者: 閙闹 时间: 2019-11-6 16:45
天平属于是强检设备，建议你确认一下检定和校准的区别

作者: 大输液的小兵 时间: 2019-11-7 08:14
每天的日校准是不能少的。定期检定也是必须的

作者: shg22889 时间: 2019-12-2 20:08
其实要看你对天平的要求是怎么样的，如果说要求符合多少级的天平，那你做检定可以啊，符合多少及合格，不就是符合要求了吗？校准你还得对照参数要求，自己去判别是否符合要求。这里说的检定和强制检定不一样，校准和检定都是一种溯源方式，使用前说的校准只是对标准的对标而已，跟计量说的校准不是一回事。

作者: shg22889 时间: 2019-12-2 20:14
计量领域的校准是给出标准值的测量结果，就是给你个标准值，再给你仪器的测量值，让你知道两者差距多少，差得多，也可以出校准证书的，你得自己判断，误差这么多符合你使用要求吗？还有，你需要对结果进行修正吗？检定就是按照检定规程要求的最大允许误差，直接判定你仪器合格与否。一般除非方法要求上对仪器的计量性能有特别说明的，要比合格标准高的，你再需要判断是否合适，不然一般情况下，符合规程要求的，基本都可以适用。

作者: 计量校准GENSIS 时间: 2020-6-3 09:31
定期校准就行

作者: kestrelss 时间: 2020-6-3 16:54
上面评论的可能有些不是医药行业，那不检定也没什么问题
天平的检定一般就计量院或者cma认证可以出检定证书，这个是有法律效应的，可以作为公证的资料用
没有cma认证的，但是有计量资质的第三方，像cnas实验室出的是校准证书
自己每天做的，或者公司计量部门定期做的，就是对天平准不准的确证，不算校准和检定，只不过我们俗称为校准（方法甚至可能和校准一样，但是没证）

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