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[无菌粉针] 无菌粉针用丁基胶塞灭菌使用次数

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药徒
发表于 2017-8-16 05:55:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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蒲友们 你们家的丁基橡胶塞能重复灭菌吗?从重复几次?
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药徒
发表于 2017-8-16 08:05:14 | 显示全部楼层
做验证,能灭几次就几次
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药生
发表于 2017-8-16 08:06:51 | 显示全部楼层
这种念头还是不要有的好,按批量洗灭,少量剩余就销毁吧
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药徒
发表于 2017-8-16 08:27:45 | 显示全部楼层
风险大,可以做一次重复利用的验证,尽量还是避免重复利用。
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药徒
发表于 2017-8-16 08:46:17 | 显示全部楼层
问问供应商有没有验证,我们的供应商有灭两次的验证
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发表于 2017-8-16 08:47:19 | 显示全部楼层
我们重复一次,48小时内使用
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发表于 2017-8-16 09:46:01 | 显示全部楼层
这种情况还是不要重复的好,根据生产量确定你的胶塞使用量吧,重复灭菌一般不溶性微粒都会不合格,之前我们也有试过,不要给自己找麻烦
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药徒
发表于 2017-8-16 12:43:03 | 显示全部楼层
胶塞最好不要重复灭菌使用
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药徒
发表于 2017-8-16 15:19:39 | 显示全部楼层
建议限制使用次数,两次的验证使用后再次剩余考虑销毁!
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药徒
发表于 2017-8-17 16:41:59 | 显示全部楼层
http://mp.weixin.qq.com/s/b3u_CToDcMi_EjFR6XZnSA   看来是不太适合重复灭菌使用。
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药徒
发表于 2017-8-22 14:53:34 | 显示全部楼层
建议灭菌后未用于产品生产的直接销毁或由于设备调试、人员操作培训。
丁基胶塞虽然性能稳定,但成分复杂,想通过验证证明析出物等风险,是比较困难的,有些检测项胶塞生产商都不具备检测能力。
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药徒
发表于 2017-8-28 12:58:43 | 显示全部楼层
先可以咨询一下厂家,一般厂家都做过灭菌2次的试验。再结合自己的实际情况进行相关的试验,用数据说话,但是最好不要超过2次。
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药徒
发表于 2017-9-6 10:11:24 | 显示全部楼层
避免重复利用
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药王
发表于 2023-5-3 22:05:16 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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