偏差调查风险评估在什么时候，调查前还是调查后

DK1024 · 发表于 2017-8-23 11:37:53

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偏差调查风险评估在什么时候，调查前还是调查后

蓝雨~ · 发表于 2017-8-23 12:27:56

说说经历过外企的做法：偏差开启后紧接着初步的风险评估，是否上报，产品的下一步处理（可进入下一工序或停工），定级是否合理，可能原因的调查方向确立，接下来的纠正措施；在调查完成的偏差关闭报告中会有最终的PQIA。

无声断魂 · 发表于 2017-8-23 11:41:46

你不调查你评估什么？两眼一抹黑，胡乱写写就是算是评估了

DK1024 · 发表于 2017-8-23 12:26:08

这也问。。。。。。。

一念是缘 · 发表于 2017-8-23 12:46:38

调查完成后评估要不然评估是没有依据的

转角待续 · 发表于 2017-8-23 13:37:24

你说的是根据上报事件进行的风险预评估么？主要作用是确定偏差风险等级，根据等级启动相应的调查资源，预评估是放在调查之前的。

yr98765 · 发表于 2017-8-23 14:32:03

偏差调查后进行风险评估，再决定采取什么样的CAPA措施

wwd7212 · 发表于 2017-8-23 15:17:40

应该是有个预评估的

cuntian_wang · 发表于 2017-8-23 15:40:07

调查后

wsx · 发表于 2020-11-26 14:11:23

这个内容感觉还要捞出来再讨论。偏差调查的目的是找出根本原因，风险分析只针对这个具体的偏差可能造成的风险进行识别和分析，并不是对调查出来的原因进行识别和分析风险，因此说先进行风险识别和分析，并因此是否需要采取应急措施和偏差的等级分级是否合理进行评价和判断。再次，经过风险分析，并结合偏差产生的根本原因，提出CAPA。这个流程似乎更加的合理。

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