原辅料抽样问题

kgkinger · 发表于 2017-8-24 15:37:28

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请教：

大家原辅料按抽样程序取N个样品后，是检测这N个样品的混合样，还是每个样品都检测？

孩纸器 · 发表于 2017-8-24 15:45:10

我们是检测混合样

一念是缘 · 发表于 2017-8-24 15:46:22

如果是可以混合的就检测混合样特殊情况例外无菌原料药理化是可以混合的无菌就是单独取样的考虑混合增加了风险

pfz2867 · 发表于 2017-8-24 15:59:13

一个批号混在一起检一次，除非你的样品不均匀

kgkinger · 发表于 2017-8-24 16:05:04

pfz2867 发表于 2017-8-24 15:59
一个批号混在一起检一次，除非你的样品不均匀

有没有法规文件规定？

kgkinger · 发表于 2017-8-24 16:05:28

pfz2867 发表于 2017-8-24 15:59
一个批号混在一起检一次，除非你的样品不均匀

有法规文件出处没有

逸清草堂 · 发表于 2017-8-24 16:07:42

混在一起捡，一个个捡，得多少检验员

kgkinger · 发表于 2017-8-24 16:12:22

逸清草堂发表于 2017-8-24 16:07
混在一起捡，一个个捡，得多少检验员

有文件出处没

逸清草堂 · 发表于 2017-8-24 16:29:28

kgkinger 发表于 2017-8-24 16:12
有文件出处没

GMP取样附录有，“若每个样品结果一致，则可将其合并为一份样品”这个是原文，你可以先仔细阅读一下这个附录，在你的文件里面写清楚怎么操作就行啦

kgkinger · 发表于 2017-8-24 16:32:18

pfz2867 发表于 2017-8-24 15:59
一个批号混在一起检一次，除非你的样品不均匀

大宗溶剂也是这样检测么？

kgkinger · 发表于 2017-8-24 16:58:27

逸清草堂发表于 2017-8-24 16:29
GMP取样附录有，“若每个样品结果一致，则可将其合并为一份样品”这个是原文，你可以先仔细阅读一下这个 ...

ok,3Q,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

miceqi · 发表于 2017-8-24 17:06:23

肯定混批检

kgkinger · 发表于 2017-8-24 17:32:01

miceqi 发表于 2017-8-24 17:06
肯定混批检

3Q........................

xqliu · 发表于 2017-8-25 13:11:42

混合样，十字线法

kwak007 · 发表于 2017-8-25 13:37:09

我们以前遇到个国外客户提的就是原辅料抽样问题，我们给的答案也是做混合样，他给的建议是“应该每个小样先进行鉴别检测，没问题后再混合起来做混合样。。”

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